恒瑞1类化药SHR7280 片获批临床
5月4日,恒瑞发布公告称,近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的1类化药SHR7280片(25mg/100mg:CXHL1700071/CXHL1700072)的《药物临床试验批件》,并将于近期开展 I 期临床试验。
SHR7280是一种口服小分子 GnRH 受体拮抗剂,拟用适应症为雌激素依赖性疾病。
目前研发进展较快的同类产品有武田开发的 TAK-385、艾伯维开发的 Elagolix 和韩国SK化工株式会社开发的 SKI2670。国内外尚无同类产品获批上市,亦无相关销售数据。
截至目前,恒瑞在 SHR7280 及片研发项目上已投入研发费用约为1900 万元人民币。
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