参与者的录入标准也是经过了精心设计 ， 既要有代表性 ， 又要突出高危人群 ， 其中包括7000名65岁以上的老人 ， 5000名65岁以下但有新冠肺炎高危因素的人 ， 包括糖尿病、肥胖、高血压等等 ， 这一部分人占总参与者的42% 。 另外 ， 考虑到前期美国少数族裔社区是新冠重灾区 ， 因此37%的试验对象来自这些社区 ， 其中西裔和拉丁裔6000人 ， 黑人或非裔3000人 。 而以往这些少数群体是经常被临床试验所忽视 。
疫苗安全性如何？
进入3期临床试验的疫苗和药物 ， 大多已经在2期临床试验中经过了初步的安全评估 ， 证明对人体没有明显的伤害 。 3期临床试验则可以进一步观察一些小概率的不良反应 。 目前的观察 ， 莫德纳的疫苗和辉瑞疫苗的安全性都很好 ， 不良反应都在可接受的范围之内 。
莫德纳疫苗的第一剂不良反应只有2.7% ， 为注射部位疼痛 ， 第二剂不良反应为乏力（9.7%） ， 肌肉疼痛（8.9%） ， 关节痛（5.2%） ， 头痛（4.5%） ， 注射部位疼痛（4.1%）和红肿（2.0%） 。 需要给予医疗处理3级不良反应的只有2% 。
生产情况
莫德纳已经向美国食品药品管理局（FDA）和其他国家的药物监管部门提交了紧急使用授权（EUA） ， 和其他类似的使用授权 。 获批后 ， 莫德纳宣布现有两千万剂可以直接投放 ， 2021年的生产能力可以达到5亿到10亿剂 。
莫德纳疫苗研发路径回顾
2020.02.07
关于新冠mRNA的首个实验结束并进行分析
2020.03.16
首个mRNA-1273临床试验1期志愿者接受注射
2020.05.12
FDA批准mRNA-1273快速设计
2020.05.29
2期临床试验首位参与者接种
2020.07.08
2期临床试验参与者招募截止
2020.07.14
1期临床试验第一个中期分析发表
2020.07.28
mRNA-1273非人类灵长类动物实验结果发表
2020.09.29
1期临床试验第二个中期分析发表
2020.10.22
3期临床试验COVE研究宣布完成30000名参与者招募
2020.11.16
3期临床试验COVE首个中期分析显示疫苗有效率94.5%

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