安徽日报|医用耗材降价不能降质 ■ 殷骁近日

近日，国家医保局会同相关部门首次开展国家组织高值医用耗材集中带量采购。本次集中带量采购中，心脏支架价格大幅缩水，从均价1.3万元左右下降至700元左右，与去年相比，相同企业的相同产品平均降幅高达93%，预计全国患者明年1月就能用上这批中选产品。
数据显示，近10年来，我国冠心病手术量从23万例发展到超过100万例，年增长近20% 。心脏支架作为主要用于疏通动脉血管的常用医疗器械，使用量随之猛增，但支架价格高昂，让一些患者望而却步。相当一部分病人未能及时进行支架治疗，是我国急性心肌梗死治疗效果平平的原因之一。此次职能部门把心脏支架砍出“白菜价”,大大减轻了患者负担。
其实，心脏支架的出厂价格一直远远低于最终售价。过去，很多企业采用代理销售制度，流通环节易滋生经销商的利润、回扣等灰色利益。业内还存在“同物不同名”“同名不同物”等乱象，产品之间很难比质比价，行业深度竞争不足，导致心脏支架售价高昂。本次高值医用耗材集中带量采购在借鉴药品集中带量采购经验基础上，通过招采合一、量价挂钩，减少医疗器材销售过程中的流通环节，减少药械采购中的腐败问题，让定价更合理。
欣喜之余，也有人担忧，集中采购后的心脏支架降价幅度超过九成，会不会影响产品质量？其实，心脏支架降价主要降在中间环节，生产商仍有盈利，不存在以降低成本来弥补利润的动机。业内人士透露，心脏支架的生产成本很低，一款出厂价3000元左右的支架，实际成本不足600元。本次采购700元左右的报价，充分考虑了企业的成本和利润水平，不会出现“赔本买卖” 。相关法律法规与激烈的市场竞争，也约束着医疗企业在降价的同时冒险“降质” 。根据《医疗器械监督管理条例》第66条规定，生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，会受到相应处罚。此外，一旦心脏支架被爆出存在质量问题，医疗企业及其产品还将面临被清除出国家集中采购名单、医保目录等风险，企业公信力、品牌美誉度和市场竞争力都会受到影响。
随着产品大幅降价，不能排除在手术等环节出现心脏支架滥用现象，以数量弥补单价，达到“回本”目的。降价之后，心脏支架市场如何监管，质量和价格的关系如何平衡，心脏支架使用如何规范等问题，监管部门都需要提前谋划、用心考量。例如，对于以心脏支架为代表的高值医用耗材，应在什么情况下使用、每次应使用的数量，都要做出科学明确的规定。同时，相关部门必须加强对医疗机构在医用耗材采购、遴选、使用等环节的全流程严格管控，确保高值医用耗材在医疗机构内实现溯源追踪。
【安徽日报|医用耗材降价不能降质 ■ 殷骁】既保证耗材质量，又杜绝滥用，是高值医用耗材集中带量采购、价格大幅降低后，必须重视和解决的问题。期待通过切实有效的行政监管和法律约束，让更多物美价廉、物有所值的救命药和医疗器械造福患者。
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