新药正式在中国获批了第一款获得国际认可的本土抗癌新药( 二 ) 老先生|患者|

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这个老先生其实是幸运的，临床试验规定的入组患者年龄是18～75岁，他当时75岁，已经在门槛上了。理论上年纪越大，参加临床试验的潜在问题越多，比如更容易出现并发症，可能影响临床治疗的效果。但是医生还是让患者入组了，一半是因为想着救人，一半是因为是对泽布替尼有信心，因为之前用药的患者情况都不错。
这个老先生于是成为试验中年纪最大的患者。医生的努力换来了奇迹，不但脖子上可见的肿瘤消掉了，大腿根和腹腔里的肿瘤也都消掉了！不仅如此，在安全性上，老先生也没有遇到什么问题。在化疗或者其他一些药物治疗的时候，患者可能会出现溶瘤综合症，出现电解质血钾升高、心脏问题，肾功能问题，等等，但是这个老先生没有出现明显的副作用，安全地达到了治疗效果。在出院之后，老先生还自己开着车，带着家属来医院感谢医生。
在患者治疗2年之后，河南省肿瘤医院的宋永平教授在去年11月的一次会议上分享了这个病例。在会议前，宋教授特意给老先生打了个电话，询问老先生的近况。接电话的是老先生的儿子，说爸爸去旅游了，身体非常不错，不过还是按时吃药，并定期到医院复查。
这是一个将癌症变成慢性病的典型案例，患者除了每天要吃药，能吃能喝能玩，甚至能外出旅游，跟正常人已经没有什么区别。老先生甚至不愿意别人称他为患者！
还有一个患者，在颈部和胸部有很大的肿瘤负荷，在开始接受治疗的时候，已经有呼吸困难等各方面问题。但是，在使用泽布替尼治疗3周后，肿瘤基本完全消失了。从全身扫描CT图上可以看出，在治疗之前，患者全身都有很多病灶（CT图上“着火”的地方），但是治疗后，这些病灶都不见了，说明疗效非常好！

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所以，泽布替尼在治病，也是在“救火”！
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泽布替尼的两个亮点：完全缓解率高、安全性好
以上两个都是真实的病例，患者在治疗后都获得了完全缓解。爱提问的同学这时候会说：效果听上去不错，但怎么知道这是不是万里挑一挑出来的例子？
这绝对不可能是万里挑一的例子。这两个病例都是参加临床试验的患者，大家知道试验的费用都是研发药物的公司买单，如果要试验治疗上万人，才能找到这么两个例子，那公司早已破产了。
到底多少人会出现这样的效果呢？
泽布替尼开启的众多试验中，有一项治疗复发难治套细胞淋巴瘤患者的临床研究，由北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主任朱军教授的团队牵头主导，代号为“206研究” ，是一次单臂、开放性、多中心的关键性2期研究。参加研究的受试者，是86位中国患者。
在这些患者中，有84%的治疗后出现了客观缓解（ORR），有69%的出现了完全缓解（CR）。用普通话表达一下，就是治疗后有84%的患者肿瘤大大缩小，而且很大一部分患者的肿瘤都完全消失了，比例为69％。
所以，如果你要问多少人能出现上述两个病例的治疗效果，那答案是超过一大半的人（69%）！不仅如此，还有另外15%的人肿瘤也出现了非常明显的减少。

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（注：数据来自不同的临床试验结果，非头对头直接对比）
治疗后达到的CR很高，这就是泽布替尼的一个亮点！泽布替尼在MCL中所能达到的CR ，是目前各种全球上市的BTK抑制剂中，在临床试验中取得的最好成绩。