新药正式在中国获批了第一款获得国际认可的本土抗癌新药老先生|患者|

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泽布替尼：再次收获一个历史性时刻
6月3日，一款被期待已久的抗癌新药“泽布替尼” ，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，同时获批两项适应症，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者，以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

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这是泽布替尼继去年11月在朋友圈、微博刷屏上榜后，又一个历史性的时刻。之前，这个由中国科学家研发的新一代BTK抑制剂，荣幸地成为美国FDA历史上第一次批准的来自中国本土的原研抗癌新药，而且先后斩获加速批准、优先审评、突破性疗法、快速通道四项大满贯，可以说备受瞩目。
新药能够出海，说明中国研创现代创新药物的能力获得了国际认可，这固然可喜，但是作为群众，大家其实更关心的是：中国研创出来的新药好药，是否能为国人所用？中国老百姓能不能用得起？
对于泽布替尼来说，这个答案终于来临了！
获得中国或者美国的药监部门批准，只是完成一个行政审批的仪式，让让新药走向市场的必需条件，但并不是新药赢得市场的充分条件。现代医学对癌症的治疗，需要按照医学指南进行。新药只有在进入了治疗指南之后，才说明其疗效得到业界的认可，也才会真正地被广泛使用于临床治疗中。
去年11月，泽布替尼就已经被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）指南；5月23日，泽布替尼也被正式纳入2020版中国CSCO淋巴瘤指南，列为套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病治疗的推荐方案。这也是本土研发的抗癌新药，第一次得到中国CSCO指南和美国NCCN指南的双重推荐。
有了这些指南的推荐，说明泽布替尼可以实实在在地造福中外的癌症患者了。
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拿下那么多“第一次”的泽布替尼，到底有什么疗效？
虽然泽布替尼才在本土获得批准，但是因为这个本土药的临床试验早已在国内开展，所以已经有不少患者获益于泽布替尼的治疗。这里值得指出一下，去年美国FDA批准泽布替尼的时候，主要依据的是一项完全在国内进行的关键性2期临床试验的数据。这是FDA历史上第一次，主要依靠中国的研究数据就批准了一个新药！而在中国的批准，也同样是基于两项由中国临床机构开展的2期临床试验。
那这个药物让中国患者获得了什么样的治疗效果呢？
有读者反应，如果科普文章都是数据，都是生存曲线，那等于是自嗨，根本没有科普的效果。就不能讲两个活生生的例子吗？
好，今天就上两个活生生的例子。
一个75岁的老先生，是个套细胞淋巴瘤患者。有人患了肿瘤，眼睛是看不出来的，要用特别灵敏的仪器才能检查出来。但是这个老先生，如果站在你面前，即便是你不懂医，也能感觉出他脖子出了问题。

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这只是脖子上很明显能看到的肿块，老先生在腹股沟也有十几个厘米的大肿块，在腹腔里还有大肿块。他在之前已经用过美罗华等很多化疗药物，效果都不好，感觉已经没什么希望了。
后来，这位老先生参加了泽布替尼的临床试验，入组在河南省肿瘤医院。吃药三天后，再照相，老先生就变成这样了：

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三天三夜，都还不够张惠妹嗨，但是泽布替尼已经能让患者的肿瘤大大缩小，凡人的眼睛就能看出这惊人的变化。患者当然很高兴，医生也很喜悦，真正找到了做白衣天使的感觉。