安全性|孩子小，新冠疫苗剂量为啥不变少？( 二 ) 宝宝|尿不湿|闺女

家长最担心的安全问题，临床研究里怎么说？
虽然3-11岁的人群最近才启动疫苗接种工作，但事实上，儿童注射疫苗的相关研究工作是与成人同步开展的。
据介绍，在2020年4月12日国药集团中国生物新冠疫苗临床试验启动的当天，就开展了关于了3—17岁年龄段的两针、三针的研究。国药集团中国生物还在阿联酋启动了3—17岁的安全性和免疫原性的系统研究。
“疫苗在每个年龄段的批准使用，都有着严格的审批流程，都需要足够的相应数据才能进行紧急使用或者上市的审批。”张云涛说，因此在临床试验设计上就要提前考虑，更好地服务于全民免疫屏障的形成。
在进行3-17岁年龄段新冠疫苗紧急使用的综合研判时，需要的数据包括中和抗体的数据、安全性数据等。“安全性数据包括全身的安全性数据和局部的安全性数据。比如说局部的疼痛红肿，嗜睡、罕见的不良反应，以及常见反应都要观察。”张云涛说，从不良反应发生率来讲，研究结果显示，成人和儿童是一样的，没有什么区别。
新冠灭活疫苗是新疫苗，有哪些新表现？
“接种完疫苗半小时如果没事，应该就不会发生严重的不良反应。”张云涛说，经过这么长时间的接种，发现孩子最主要有三个反应：
一是稍微发烧；
二是局部会有点疼，因为成人经常感觉不太疼，小孩太小会对疼痛敏感一些；
三是部分接种后有点嗜睡。
事实上，随着生产现代化带来疫苗生产工艺的改进、创新带来的技术大幅改进，新冠灭活疫苗的整个研发工艺代表着目前的先进水平，因此，不良反应率会更低。
“儿童接种新冠疫苗的安全性数据应该会好于接种其他疫苗的安全性数据。”张云涛说，灭活疫苗工艺经过多年的发展，目前已经非常成熟，而且集成应用了先进自动化控制技术。举个例子，新冠灭活疫苗使用的生物反应器使用了更先进的控制技术、更优化的灭活工艺，实现了更稳定的质量控制；而在灭活反应后的纯化步骤上，由于使用了更先进的纯化技术和材质，疫苗中可能出现的杂质更少。这些都在疫苗使用的安全性方面提供了重要的物质基础。
那么，儿童注射疫苗需要比成人多注意哪些方面呢？
在国务院联防联控机制此前召开的新闻发布会上，免疫规划专家表示，除了了解新冠疫苗接种的流程，还要关注自己孩子的健康状况。做好疏导的工作，因为5岁以上的儿童可能会出现一些心因性反应，大一点的儿童要避免剧烈运动，留观30分钟，如果接种儿童出现了怀疑与不良反应有关的情况，要及时进行报告。如果遇到与接种其他免疫规划疫苗或者非免疫规划疫苗时间上重叠，一定要确保新冠疫苗与其他疫苗接种间隔14天以上。