健康时报|全球10 支新冠疫苗已进入临床 III 期( 二 )


11月6日,国药集团董事长刘敬桢在第三届虹桥国际健康科技创新论坛透露,新冠疫苗自今年7月被批准紧急使用以来,目前已有数十万人紧急接种了国药集团旗下的新冠疫苗,没有一例严重不良反应,其中注射疫苗后的离境人员,有5.6万人,无一例感染。刘敬桢表示,两款疫苗的生产工厂已经完成建设,到今年年底,产能大概能达到1亿剂左右,按照国家要求,明年产能要超10亿剂,“明年能保证尤其是中国人民使用。”
强生:新冠疫苗或将于明年3月开始生产
11月2日,南非制药公司阿斯彭宣布将与有知识产权的强生进行合作,在南非当地完成新冠疫苗Ad26.COV2.S的生产、包装和分发,疫苗生产将在位于南非伊丽莎白港市的现有无菌设施中进行,预计产量为每年3亿剂。如果证明这种疫苗有效,预计生产将于2021年3月或4月开始。
阿斯彭集团首席执行官萨德表示,强生公司方面做出了两项重大承诺,一是通过盖茨基金会提供疫苗普及服务,二是以成本价格向低收入国家提供5亿剂疫苗。
新冠疫苗Ad26.COV2.S由强生子公司西安杨森制药研发。10月23日,强生宣布将在美国恢复开展新冠疫苗3期临床试验,且与全球其他监管机构关于恢复临床试验的沟通也进展顺利,目前新冠疫苗的三期临床试验工作已陆续恢复。
阿斯利康:年内在中国启动临床试验
当地时间10月23日,阿斯利康表示美国食品和药物管理局(FDA)已经批准其恢复在美国的新冠疫苗AZD1222的临床试验。此前,阿斯利康曾因为受试者出现“不可描述”的疾病而暂停该疫苗全球多地的临床三期试验,截至目前,在英国、南非、巴西等的临床试验也已陆续被批准恢复。
阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊在2020年第三届进博会上透露,阿斯利康于牛津大学研发的新冠疫苗将于年内在中国启动一、二期临床试验,待明年国外三期你临床试验结束后有望在国内递交上市申请,国外试验药品由康泰生物提供,目前正在进行毒株等技术上的转移工作。
康希诺:在墨西哥对第一组受试者进行了接种
11月7日,康希诺生物发布公告称,由军事科学院军事医学研究院与其合作研发的重组新冠状疫苗(腺病毒载体)国际Ⅲ期临床试验,在墨西哥启动了三期临床试验,并对第一组受试者进行了疫苗接种。早前,康希诺生物宣布获得大订单,将于2020年底至2021年向墨西哥提供3500万剂新冠疫苗。
中国军科院和康希诺共同研制的腺病毒载体疫苗由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队带队,是全球首个进入临床I期的疫苗,早在6月25日就获得中央军委卫生局颁发的军队特需药品批件(有效期1年)。
科兴生物:已全面启动新冠灭活疫苗的生产