健康时报|全球10 支新冠疫苗已进入临床 III 期
(健康时报采访人员徐婷婷 王永文 实习采访人员 谭琪欣)截至10月12日,健康时报采访人员查询根据WHO 官网数据发现,全球在研新冠疫苗中共计有10 支已进入临床III 期,4支来自中国,其余分别来自美、德、英、俄。
根据世界卫生组织数据,目前已进入三期临床试验阶段的四支中国新冠疫苗分别为:中国军科院和康希诺共同研制的腺病毒载体疫苗、北京生物制品研究所和国药集团共同研制的灭活疫苗、武汉生物制品研究所和国药集团共同研制的灭活疫苗以及科兴中维的灭活疫苗。
国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟在回应新冠疫苗产能问题时提到,预计到今年年底,我国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂,明年,我国新冠疫苗年产能在此基础上会有效扩大,来切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。
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资料图片,张涛摄。
辉瑞:三期临床数据显示有效性超过90%
美国当地时间11月9日,辉瑞制药(Pfizer)宣布其与德国生物新技术公司(BioNTech)联合研制的mRNA疫苗BNT162b2对抗新冠病毒效果超过90%。
辉瑞制药声明称,一支外部独立数据监测委员会对疫苗BNT162b2三期临床研究进行的首次中期疗效进行了分析,发现最早出现新冠症状并确诊的94名受试者中,仅有10%的感染是接种疫苗受试者,而超过90%的病例发生在接受安慰剂治疗的患者中,专家推断,“在第二针接种7天后,防止了90%的感染,意味着首次注射28天后就能达到保护效果。”
早在7月,辉瑞制药即与美国政府签订了价值19.5亿美元的协议,一经批准上市将提供1亿剂疫苗,还将持续提供5亿剂。该公司的承诺是,到2021年底向美国提供多达3亿剂疫苗。
不过,该疫苗尚有许多关键信息待揭。辉瑞制药首席执行官阿尔伯特•布尔拉接受美国有线电视新闻网(CNN)采访时称, Covid-19疫苗是世界上过去一百年来最伟大的医学进步,但该疫苗是否能够为人群提供长期的保护还不清楚。
该疫苗自7月27日起进入三期临床试验,共计43538名受试者参加了这一双盲试验,目前,这项Ⅲ期实验仍在进行中,辉瑞表示,将在获得受试者两个月的监测数据后,即11月的第3周之前,向美国食品药品监督管理局提交紧急使用授权。
国药集团:数十万人紧急接种
更为大家所熟知的国药集团中国生物武汉生物制品研究所联合中科院武汉病毒所,以及国药集团中国生物北京生物制品研究所联合中国疾控中心病毒病预防控制所同步研制的两款新冠病毒灭活性疫苗,目前正在阿联酋、巴林、埃及等十多个国家和地区开展国际临床三期试验,接种人数超过5万人,两款疫苗的生产工厂已经完成建设,预计明年产能将达到10亿剂以上。
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