财经国家周刊|700块的支架质量有保障吗？耗材暴利下一刀会砍向谁？

|国家组织冠脉支架集中带量采购，意在治理高值医用耗材价格虚高、流通乱象。
文 |《财经国家周刊》采访人员张曙霞冠脉支架大降价，真是几家欢喜几家愁。事情来由基本上大家都知道了：11月5日，国家医保局会同相关部门在天津完成冠脉支架集中带量采购工作，通过公开竞价，产生拟中选产品10个，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。

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▲图/新华视点微博对于患者而言，这是个天大的好消息，曾经高达万元的冠脉支架，现在降到不足千元，治疗手术费用将大幅降低。而对支架厂商以及经销商来说，这样一次里程碑意义的集采，意味着市场格局的重新洗牌。国家组织冠脉支架集中带量采购，明确采购数量，企业针对具体数量报价，能够有效治理高值医用耗材价格虚高、流通乱象，砍掉代理、推广、回扣等中间环节的成本，招采合一，给整个产业链条带来几乎颠覆性的变革。不过，因为这是一次相当大胆的改革，所以各界也产生了一些担忧，比如患者担心降价后，支架的质量有没有保障？行业人士担心产业链的利润受到挤压，会不会对支架的国产替代进程产生负面影响？此外，这次集采可以说是国家组织高值医用耗材带量采购“第一枪” 。接下来，冠脉支架的带量集采经验可能还会复制到哪些领域？我们还能在哪些医用耗材领域看到更多的“去暴利”？

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降价不降质量，还是那些产品作为国家试水高值医用耗材带量采购的首个品种，这次集采有多款百元支架出炉。山东吉威的支架报价低至469元，与最新挂网价13300元相比，降幅超过96% 。这也是此次集采价格最低的品种。其他百元支架还包括易生科技、上海微创、乐普等厂家的6款国产支架，以及美敦力、波士顿科学两家的3款进口支架。这些降价后的支架，全国患者预计将于明年1月就能用上。心脏支架大降价，最高兴的莫过于广大冠心病患者。冠脉支架又称心脏支架，是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI）的耗材。 PCI手术能够改善冠心病引起的心肌供血不足和心脏动脉阻塞，是目前治疗冠心病的主要手段之一。

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▲图/IC photo 根据《中国心血管健康与疾病报告2019》，目前我国心血管病患病人数达3.3亿，其中，冠心病患者人数约1100万，患病率还在持续上升。从2009年到2019年，我国PCI手术量从23万例发展到超过100万例，年增速达10%～20% 。以每台手术支架使用量约1.5枚计算，患者做一次手术，仅支架费用平均就要花上两三万元。根据公开资料，植入1～2个支架的PCI手术中，支架费用占总费用的比例约30%～44% 。冠脉支架价格较高、手术费用负担重，让不少患者望而却步。公开数据显示，我国平均每100万人有542例患者进行PCI治疗，而同期日本每100万人中超过2000例患者接受PCI治疗，美国超过3000例。可以说，我国人均PCI手术量与发达国家相比仍然处于较低水平。而集采后，单个支架砍掉的1万多元，将直接体现为患者手术费用的大幅降低，这或将推动PCI的潜在需求快速释放、支架使用量大幅增加。东莞证券研报预测， 2024年全国平均百万人口将有1500～1800例患者接受PCI治疗， PCI手术量达213万～256万例，届时全国冠脉支架使用量可达370万个左右。医疗负担减轻，老百姓当然喜闻乐见，但也不是没有担忧：以万元为单位“断崖式”降价，中选的会不会都是低端支架？质量有保障吗？ “主流的重要产品都入围了，还是同样的企业，同样的产品，价格明显地下降。 ”国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长钟东波在接受采访时说。据了解，共有2408家医疗机构参与本次集采，其中年采购量大于500个冠脉支架的851家医疗机构全部参加。医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70%以上。也就是说，医院以前用什么支架，降价后大多可以继续用。例如，首年意向采购量排在前五位的，其中4个产品都顺利中标。而且，据测算，中标产品的使用量占到整个意向采购量的比重，也超过了70% 。由此可见，集采的结果跟临床的需求是十分匹配的。此外，联合采购办公室发布的《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》，对申报企业的资质及质量保证方面也提出了明确要求，即规定申报企业在参加集采活动前两年内，不存在因申报产品质量等问题被省级（含）以上药监部门处罚过的情况；申报产品在参加集采活动前两年内不存在省级（含）以上药监部门质量检验不合格情况。当然，这也不意味着降完价采购完就完事了， “价格降下来了，质量一定要保证好。 ”医药专家、鼎臣医药管理咨询公司创始人史立臣则表示，集采之后，有关部门还要加大监管力度，保证中选支架保质保量供货。