进程|荣昌生物-B：2款核心产品递交新药上市申请，商业化进程加快( 三 ) 进程|生物|新药上市|adc|核心产

（2）在对43 名HER2过表达（IHC 2+或IHC 3+）二线UC患者的初步2期临床研究中，disitamab vedotin的最佳ORR为60.5%，确认ORR为51.2%，中位PFS为6.9个月。
目前，公司已在中国提交disitamab vedotin用于治疗胃癌(GC)的NDA，2020年8月获中国药监局接纳并纳入优先审评。并将于2021年上半年向中国国家药监局递交尿路上皮癌的NDA。尤为值得一提的是，该药已获得美国FDA尿路上皮癌突破性疗法认定。
在美国，disitamab vedotin已获得FDA授予的胃癌（用于治疗罕见病）孤儿药资格，且已获FDA批准在美国进行尿路上皮癌的2期临床研究。荣昌生物计划于2021年在美国启动disitamab vedotin治疗尿路上皮癌和胃癌患者的临床研究。
RC28：VEGF/FGF双靶点融合蛋白
RC28是潜在同类首创血管内皮生长因子(VEGF）/成纤维细胞生长因子(FGF)双靶点融合蛋白，拟开发用于治疗眼部疾病。
相比单靶点VEGF抑制剂，RC28有潜力通过VEGF及FGF双通道更有效地抑制与多种眼部疾病有关的非正常血管增生，并可能允许更优的给药方案。在湿性老年性黄斑病变（湿性AMD）患者的中国1期剂量递增研究中，RC28表现出良好的安全性。
【进程|荣昌生物-B：2款核心产品递交新药上市申请，商业化进程加快】荣昌生物已启动湿性AMD的1b期临床研究，并已启动糖尿病黄斑水肿(DME)及糖尿病视网膜病变(DR)的临床II期研究。
生产+销售两手抓，商业化进程加快
面对已经拥有两款马上进入商业化进程的新药，荣昌生物在生产以及销售上均已经开展筹备工作，为未来的商业化加码。
根据公司招股书中披露显示，公司在山东省烟台市拥有符合全球GMP标准的生产设施，配备拥有6个2000L一次性袋式生物反应器，总容量为12000L。按照计划，公司预计将在2021年底之前将总产能扩大至36000L,这将为公司未来产品上市后的生产打下良好的基础。
在销售上，公司针对临近上市的泰它西普，已经组建了专业的销售团队，预计在2020下半年将拥有共计约100名在自身免疫领域具有丰富销售经验的成员组成的强大销售以及营销团队，并且将在产品商业化投产后第二个十二个月期间进一步扩大至200名成员。
在针对disitamab vedotin的商业化上，公司预计在2020年底前招募领导团队，并在产品上市前3个月将销售团队扩充至约140名成员。
小结
今年以来，医药板块一直都是市场上的香饽饽。
无论是A股还是H股上，按照WIND上数据统计显示，以申万一级市场上分类而言，今年上半年医药板块均为细分行业排名第一，远跑赢大盘。
对于IPO新股而言，同样如此。截止目前，今年港股市场上已经登录15家医药公司，其中欧康维视生物-B（1477.HK）更是获得上市首日152.39%的佳绩。