|持续优化营商环境 昌平区药品经营许可审批实现“大提速”
“以前需要三个多月 , 营商环境优化后 , 不再需要进行药品经营质量管理规范认证 , 审批时间也压缩了 , 只要6个工作日我们就拿到证了 , 真的是太快了 。 ”北京达慧堂医药有限责任公司质管部质量经理薛洪博说 。 北青-北京头条采访人员了解到 , 今年以来 , 昌平区市场监督管理局(以下简称区市场监管局)全面落实新修订的<药品管理法> , 持续优化营商环境 , 激发市场活力和社会创造力 , 提速药品经营许可审批 , 实现了审批工作“加速度” , 切实为企业“减负松绑” , 让药品零售企业享受到实实在在的便利 。
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据了解 , 今年以来 , 区市场监管局通过优化审批流程 , 将开办药品零售企业所需的筹建、验收、药品经营质量管理规范认证(药品GSP认证)三个行政许可事项的“三步走”改为“两步走” , 取消原有药品经营许可所需的药品GSP认证 , 通过减少办理环节 , 进一步压缩审批时限 , 企业办理药品经营许可时限由原来的110个工作日缩减至10个工作日以内 , 提速90%以上 , 为企业节省了大量的门面租金、人工等成本 。
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“以前仅办理药品GSP认证的审批就需要65天 , 企业可能还会由于提交材料不符合而多跑冤枉路 , 这对于企业来说的确比较耗费时间和精力 。 ”区市场监管局药品监管科副科长梁建贞介绍 , 如今 , 企业办理药品经营许可提前在网上提交筹建、验收相关材料 , 再到综合受理窗口提交相应的纸质版材料即可 。 “我们将党建与行政审批工作紧密结合 , 工作人员牢记‘权为民所赋、利为民所谋’ , 严格控制审批时间 , 在受理申请人审批件后 , 当天即完成材料审查 , 并在线为企业提供GSP合规性指导 。 ”
梁建贞表示 , 今年以来 , 区市场监管局共完成相关行政审批121件 , 较去年同期上涨5.22% 。 在业务办理时限方面 , 筹建、验收等所有行政审批均在承诺的5个工作日内予以办结 , 平均办结用时2.9个工作日 , 无超时办理情况 。
在进一步优化审批流程地同时 , 区市场监管局还积极引导药品零售企业连锁化经营 , 主动联系管理规范的药店连锁总部 , 宣讲北京市对零售药店连锁化经营的支持政策 , 并积极提供相关服务指导 , 引导优秀企业做大做强 。 截至目前 , 我区共有451家药品零售企业 , 其中单体药店265家 , 连锁药店186家 , 连锁药店占比由2016年的31.6%上升至目前的41.24% , 呈现出稳定增长态势 。
“虽然现在办理药品经营许可取消了药品GSP认证环节 , 但并不代表我们对药品经营质量管理的要求放松了 , 因为企业符合GSP的要求是作为开办和经营药品零售企业的基本条件之一 , 我们会结合‘双随机’抽查来加强对企业的事中事后监管 , 确保企业持续动态的符合药品经营质量管理规范的相关要求 。 ”梁建贞表示 。
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