|持续优化营商环境昌平区药品经营许可审批实现“大提速”

“以前需要三个多月，营商环境优化后，不再需要进行药品经营质量管理规范认证，审批时间也压缩了，只要6个工作日我们就拿到证了，真的是太快了。 ”北京达慧堂医药有限责任公司质管部质量经理薛洪博说。北青-北京头条采访人员了解到，今年以来，昌平区市场监督管理局（以下简称区市场监管局）全面落实新修订的<药品管理法> ，持续优化营商环境，激发市场活力和社会创造力，提速药品经营许可审批，实现了审批工作“加速度” ，切实为企业“减负松绑” ，让药品零售企业享受到实实在在的便利。

本文插图
据了解，今年以来，区市场监管局通过优化审批流程，将开办药品零售企业所需的筹建、验收、药品经营质量管理规范认证（药品GSP认证）三个行政许可事项的“三步走”改为“两步走” ，取消原有药品经营许可所需的药品GSP认证，通过减少办理环节，进一步压缩审批时限，企业办理药品经营许可时限由原来的110个工作日缩减至10个工作日以内，提速90%以上，为企业节省了大量的门面租金、人工等成本。

本文插图
“以前仅办理药品GSP认证的审批就需要65天，企业可能还会由于提交材料不符合而多跑冤枉路，这对于企业来说的确比较耗费时间和精力。 ”区市场监管局药品监管科副科长梁建贞介绍，如今，企业办理药品经营许可提前在网上提交筹建、验收相关材料，再到综合受理窗口提交相应的纸质版材料即可。 “我们将党建与行政审批工作紧密结合，工作人员牢记‘权为民所赋、利为民所谋’ ，严格控制审批时间，在受理申请人审批件后，当天即完成材料审查，并在线为企业提供GSP合规性指导。 ”
梁建贞表示，今年以来，区市场监管局共完成相关行政审批121件，较去年同期上涨5.22% 。在业务办理时限方面，筹建、验收等所有行政审批均在承诺的5个工作日内予以办结，平均办结用时2.9个工作日，无超时办理情况。
在进一步优化审批流程地同时，区市场监管局还积极引导药品零售企业连锁化经营，主动联系管理规范的药店连锁总部，宣讲北京市对零售药店连锁化经营的支持政策，并积极提供相关服务指导，引导优秀企业做大做强。截至目前，我区共有451家药品零售企业，其中单体药店265家，连锁药店186家，连锁药店占比由2016年的31.6%上升至目前的41.24% ，呈现出稳定增长态势。
“虽然现在办理药品经营许可取消了药品GSP认证环节，但并不代表我们对药品经营质量管理的要求放松了，因为企业符合GSP的要求是作为开办和经营药品零售企业的基本条件之一，我们会结合‘双随机’抽查来加强对企业的事中事后监管，确保企业持续动态的符合药品经营质量管理规范的相关要求。 ”梁建贞表示。

|持续优化营商环境 昌平区药品经营许可审批实现“大提速”

|持续优化营商环境昌平区药品经营许可审批实现“大提速”