行业研究报告|药用玻璃瓶龙头

山东药玻：
一、公司简介
山东药玻是国内药波行业龙头，公司成立于1970 年， 2002 年在上交所上市，产品包括模制瓶、棕色瓶、安瓿瓶、管制瓶、丁基胶塞、铝塑盖塑料瓶等六大系列，千余种规格，能够为制药企业提供“瓶子+塞子+盖子”全套服务，与上药集团、广药集团、哈药集团、华北制药集团、东瑞制药、辉瑞制药、中美上海施贵宝、葛兰素、勃林格殷格翰、赛诺菲等 3000 多家中外制药厂家建立了长期稳定的供货关系。公司模制瓶市占率在 80%以上，也是国内 2 家拥有中性硼硅模制瓶包材批文之一。公司管理层持股平台（淄博鑫联投资）持有公司 7.25%股权，同时还设有激励基金制度，各项激励措施到位，业绩释放动力充足。
从2019年各产品的营业收入情况来看，模制瓶是公司收入的第一大来源，占比达52.24% 。棕色瓶占比29.8%,丁基胶塞占比8.835,管瓶占比6.23% ，其他两类占比较小。

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二、行业变化
1、行业规模情况：医药包装材料指的是直接与药品接触的内包装材料。近年来，随着中国居民生活水平和健康观念的提高以及政府对医疗卫生事业投入的加大，我国的医药包装市场迎来较快的增长。 2018 年，我国医药包装行业市场规模达1068 亿元，较上年增长 10.6% ，总体高于全球增速。
其中药用玻璃是医药包装材料的重要组成部分，常用于注射剂、输液药物、口服剂、保健品等的包装。近五年，我国药用玻璃市场规模整体呈上升趋势， 2018 年达 219.4 亿元，占医药包装行业 20%左右。

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药用玻璃因其长效安全的特点，广泛应用于医药包装领域，一直被作为水针剂及冻干粉类药物必选的包装材料，有着不可替代的地位。按耐水性由低到高，药用玻璃可分为：钠钙玻璃、低硼硅玻璃与中硼硅玻璃。
目前国内药用玻璃使用仍以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主。根据《中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报告(2019 版)》显示， 2018 年国内药用玻璃中中硼硅使用量仅占 7-8% 。而由于美国、欧洲、日本与俄罗斯均强制要求所有注射用制剂和生物制剂使用中性硼硅玻璃包装，国外医药行业已普遍使用中硼硅玻璃。
【行业研究报告|药用玻璃瓶龙头】
2、注射剂一致性评价政策逐步推进，促进药玻升级为中硼硅玻璃。
2017 年 10 月，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，明确提出：对已上市药品注射剂进行再评价，力争用 5 至 10 年左右时间基本完成。 2017 年 11 月， CDE 发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，拉开了注射剂一致性评价的序幕，提出：注射剂使用的直接接触药品的包装材料和容器应符合总局颁布的包材标准。不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃。 2019 年 10 月， NMPA 再次发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》，提出：注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致。