浙商证券研报显示 ， 企业从原料药拓展到成品药需适应发现杂质、树立标准、解决杂质的过程 ， 过程中要不断改良工艺、扩大规模 ， 华海药业原料药的国际认证较多 ， 因此有机会放量成品药 ， 但也须关注落标集采的风险 。
山德士仲裁未落地
从原料药到成品药 ， 从缬沙坦风波到通过检查 ， 华海药业正从阵痛期穿越 。 不过 ， 一起海外诉讼引发的风险仍不容忽视 。
2020年 ， 位于瑞士的山德士制药有限公司（下称“山德士”）向华海药业发起仲裁申请 。 作为缬沙坦的采购商 ， 山德士认为华海药业违反了《框架供货协议》 ， 要求其赔付1.15亿美元（约7.4亿元） ， 受理机构为德国汉堡的中欧仲裁中心 。
2021年9月 ， 华海药业公告称 ， 经公司与山德士协商一致 ， 双方同意将仲裁机构变更为国际商会仲裁院 ， 目前案件处于初期阶段 ， 即先对案件的管辖权做出裁决 。
因悬在头顶的仲裁之剑尚未落地 ， 华海药业预提相应的负债 。 2021年半年报中 ， 华海药业表示与山德士的案件或耗时两到三年 ， 并预计缬沙坦事件造成的客户补偿支出约1.46亿元 。
不过 ， 在通过美国FDA的检查后 ， 华海药业的海外业务 ， 尤其欧美板块或迎来业绩增长 ， 从而一定程度对冲了海外诉讼的风险 。
浙商证券研报认为 ， 华海药业的制剂出口可能步入正轨 ， 并对美国FDA禁令解除后的业绩做出预测 。 华海药业在美国的业务将经过市占率恢复、市占率维持、市占率上升等三个阶段 ， 5年维度的收入空间在35亿至45亿元 。
截至2021年上半年 ， 华海药业拥有美国ANDA（简略新药申请）文号67个 ， 其中报告期内新获批1个文号 ， 并完成2项申报 。 至于解禁后的华海药业美国业务到底如何恢复 ， 还有待继续观察 。 （思维财经出品）■

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