恒瑞医药抗肿瘤药陷患者死亡纠纷解奥徐超达到116.82元/股的高位

解奥徐超
【恒瑞医药抗肿瘤药陷患者死亡纠纷】达到116.82元/股的高位后，仅仅半年时间，恒瑞医药的股价一度跌到46元/股以下，总市值也从年初接近7000亿元缩水到现在的3000亿元。 8月20日甚至一度发生盘中跌停，恒瑞医药背后发生了什么？
恒瑞PD-1陷死亡纠纷
日前，一位患者家属在公众平台发布的文章称，自己的父亲在肿瘤治疗后在医生推荐下使用了恒瑞医药的PD-1 。 “每隔两周注射一针，一针价格为2928元。 ”但其父亲在注射PD-1后出现上吐下泻，身上长疹子，一个月后去世。患者家属曾认为这是由PD-1的不良反应引起，因此发文求助。

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有医药界人士向解奥表示，是否是因为药物的原因导致患者去世，还是因为患者的个体差异产生的不良，是非常严谨的医学问题。 “首先要看恒瑞PD-1的使用说明书，是否是严格按照使用说明进行还是有违反步骤的情况，这是界定责任很重要的一步。其次要看患者是否还有服用其他药物，假如按照使用说明进行，药物间互相产生不良也有可能。另外还要看患者自身的个体情况。 ”
PD-1,是恒瑞医药主打的明星抗肿瘤药物——卡瑞利珠单抗，在年报中曾披露是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体，能够与PD-1特异性结合，阻断PD-1与其配体的相互作用，使得T细胞恢复针对肿瘤免疫应答，达到治疗肿瘤的效果。
年报披露，恒瑞医药有4项卡瑞利珠单抗研究成果发表于国际医学界顶级学术杂志系列期刊，分别有3项研究刊登于《LancetOncology》（《柳叶刀·肿瘤》）， 1项研究刊载于《LancetRespiratoryMedicine》（《柳叶刀·呼吸学》），在鼻咽癌、肝癌、食管癌、肺癌的免疫治疗取得历史性新突破。 2019年5月29日，霍奇金淋巴瘤适应症上市；2020年3月3日，肝癌适应症获批上市；2020年6月17日，食管癌与肺癌适应症获批上市，成为获批适应症最多的国产PD-1单抗药物。
关于卡瑞利珠单抗的不良反应，在医药界也多有提起。最常见的副作用是“反应性皮肤毛细血管增生症（RCCEP）” ，有研究数据显示发生率达到78.8% 。
卡瑞利珠背后的业绩颓势
恒瑞医药的PD-1 ，是被列入国家医保目录的四款国产PD-1药品之一。此次半年报业绩不佳，恒瑞医药也提到，主要产品卡瑞利珠单抗自2021年3月1日起开始执行医保谈判价格，降幅达85% ，加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题，造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。
恒瑞医药称，面对政策环境和行业竞争的压力，销售团队快速应对变化，高效执行创新调整的战略规划，持续加大卡瑞利珠单抗等创新产品学术推广力度。
半年报披露，恒瑞医药2021年上半年实现营收132.98亿元，同比增长17.58%；实现归属于上市公司的净利润26.68亿元，同比增0.21% 。恒瑞医药称，受国家和地方带量采购的影响，公司传统仿制药销售下滑，不过创新药销售逐步收获，对公司业绩增长起到了拉动作用。
受国家和地方带量采购的影响，恒瑞医药营收占比超过60%的传统仿制药销售下滑。 2020年11月开始执行的第三批集采涉及的6个药品，报告期内销售收入环比下滑57% 。
同比2019年半年报，恒瑞医药归母净利润24.12亿元，比2018年同期增幅26.32%；2020年上半年归母净利润26.62亿元，同比增10.34% 。而2021年上半年，虽然营收同比增17.58% ，但营业成本同比增28.63% ，销售费用同比增15.82% ，经营活动产生的现金流同比降55.63% 。
半年报称，自2018年以来，公司进入国家集中带量采购的仿制药共有28个品种，中选18个品种，中选价平均降幅72.6% ，对公司业绩造成较大压力。
与此同时，国内创新型生物医药行业同质化竞争严重，研发、人力、生产等各项成本快速上涨，生物医药创新面临严峻挑战。为此，公司迫切需要集中资源在创新和国际化方面实现快速突破。报告期内，根据创新和国际化战略发展需要，公司围绕“精兵简政、资源整合、加强管理、提质增效”十六字方针，推进运营改革，加速转型升级。