不止于心脏瓣膜龙头,启明医疗-B(02500)进军高血压介入疗法

继5月份参股德晋医疗 , 在心脏瓣膜疾病领域形成完整技术布局后 , 启明医疗-B(02500)又马不停蹄地切入高血压介入创新疗法 , 布局肾动脉去交感神经消融术(RDN)产品 , 借此跨出瓣膜领域 , 向心脏疾病高值器械综合供应商迈出关键一步 。
6月30日 , 启明医疗宣布与以色列创新医疗公司HealiumMedicalLtd组建合资公司RenalyLtd. , 由启明医疗控股 , 以推进新一代RDN创新器械在全球的开发 , 生产及商业化 。 RND疗法是近年刚被临床验证的创新赛道 , 可为顽固性高血压患者提供安全有效的治疗 。
凭借产品先发优势和自主营销能力 , 启明医疗在短短几年间一跃成为心脏瓣膜疾病领域的医疗器械黑马 , 而近期频繁的外延合作 , 彰显出启明医疗的野心并不会止步于瓣膜龙头 , 而是瞄准整个心脏疾病领域 , 构建工具箱式的全面解决方案平台 。
不依赖单产品 , 崛起中的心脏器械龙头
2019年12月 , 启明医疗作为18A规则下首家非盈利的创新医疗器械公司 , 登陆香港交易所 。 彼时 , 公司仅有一款经导管人工主动脉瓣膜置换系统VenusA-Valve在中国市场获准销售 。 短短一年多 , 在主动脉瓣膜疾病领域 , 启明医疗已经上市第二代置换系统VenusA-Plus , 再次在中国实现同类首个上市 。 后续紧跟着布局了VenusPowerX及VenusVitae等新一代创新主动脉瓣膜置换系统 , 均具有国际领先性 。
在肺动脉瓣疾病领域 , 公司有望在今年于欧盟上市首个自膨式肺动脉瓣膜;在二尖瓣、三尖瓣疾病领域 , 自主研发的全球首个环上瓣二尖瓣置换系统Limbus处于临床准备期;通过对德晋医疗的投资入股 , 又间接获得了中国首个二尖瓣、三尖瓣修复系统的商业化机会;在脑保护领域 , 已在欧洲上市了TriGUARD3 。 启明医疗是业内当之无愧的“首创”专家 。
而此次布局新一代RDN产品 , 启明医疗又将成为中国首家 。 根据公司公告 , 该产品采用独有的双模式超声技术(DMUT) , 可实现具备实时监测功能的非接触性连续消融治疗 。 相比于射频消融系统 , 双模态超声技术在实现精准高效的消融的同时 , 可显著降低由于消融不可控带来的诸如神经消融不充分或血管损伤等问题 。 目前中国并无公司开发同类技术 。
高血压是最常见的慢性病之一 , 在世界范围内约有1/3的成年人口患有高血压病 , 我国的高血压患病人口已突破3.3亿 , 居世界首位 。 现有临床研究表明 , RDN疗法在治疗未控制或顽固性高血压方面具有显著的安全性和有效性 。
不止于心脏瓣膜龙头,启明医疗-B(02500)进军高血压介入疗法】值得注意的是 , 高血压是心脏瓣膜疾病的重要诱因 , 多数瓣膜病患者也长期罹患高血压 。 因此 , 布局RDN产品不仅是增添一项创新器械 , 更有助于启明将整个结构性心脏病领域的介入器械“一网打尽” , 构建出完整且领先的全面解决方案 。
自营模式构筑商业化平台优势
心脏瓣膜疾病在中国极为常见 , 2019年全国预计有患者3630万人 , 预计2025年将增至4020万人 , 每年存量净增加约60多万左右 。 然而 , 经导管主动脉瓣膜置换手术(TAVR)在中国一种新兴术式 , 目前仍处于早期导入阶段 。
数据显示 , 2019年国内符合TAVR手术资格的患者有76.7万人 , 然而手术量仅为2400例 , 渗透率为0.3% , 远低于同期美国23.4%的渗透率和全球平均4%的渗透率 。 但随着2025年国内渗透率预计增至4.5% , 其市场规模也将增至百亿元 。
而把握百亿蓝海市场的关键在于先人一步进行市场推广 。
参考美国TAVR市场的医生学习曲线数据 , 一名医生需要完成201场手术方可完成学习曲线 。 该数据侧面说明医院终端市场对于TAVR产品的替换意愿较低 。 因此其市场拓展的关键在于公司建立可靠且专业的学术推广团队 , 并进行有效的市场教育 , 提高客户粘性 。
在这一逻辑下 , 作为拥有中国首款获批上市TAVR产品的公司 , 启明医疗先发优势巨大 。 作为中国首款获批上市的TAVR产品 , VenusA-Valve上市以来累计开展手术数已接近6000例 。 凭借专业的学术推广团队 , 公司在2020年大幅提升医院覆盖数量 , 从2019年末的164家增加到249家 , 净增85家医院覆盖 。 2020年全年终端市场占有率维持在80%以上 。
依托“学术+直销”的销售策略 , 公司能够有效地扩大市场覆盖 , 增强医患粘性 , 进行费用管控 , 稳定毛利率 。 公司财报数据显示 , 2020年下半年公司销售额环比大增70.5% , 同比增长38.3% , 成为当期整体业绩稳定增长的关键因素 。