“较针”六年,针灸治疗骨关节炎终获国际认可

海内外中医认识到 , 如果不用国际公认的评价标准证明针灸有效 , 话语权可能就此旁落 。 国际顶级期刊JAMA的编辑也曾建议 , 最有说服力的反驳是用临床试验证据说话 。
以往国际上不认可中国学者的研究结果 , 主要是“方法学不行” , 大多数中医研究者并没有真正掌握科学的临床试验设计 , 不懂样本量的选择和试验质量控制 。
南方周末特约撰稿 袁端端
责任编辑 马肃平
本文首发于2020年12月3日《南方周末》
“较针”六年,针灸治疗骨关节炎终获国际认可文章插图
2017年7月 , 11名西班牙“洋中医”到昆明取经 , 进行为期3周的针灸学习 。 全球范围内 , 针灸的接受度已越来越高 。 (视觉中国/图)
最近几日 , 北京中医药大学针灸推拿学院院长刘存志成了圈里的热门人物 。 他牵头完成的针灸治疗膝骨关节炎系列成果于2020年10月和11月分别在国际疼痛研究协会官方杂志《PAIN》和美国风湿病学会官方杂志《Arthritis--tt-darkmode-color: #FF6251;">中国的针灸医师们多凭临床经验和师承方式传承 , 缺少国际认可的研究方法验证疗效 , 既往已经开展的一系列试验结果模棱两可、证据级别不高 , 一些甚至相互矛盾 。
最严重的一起研究争议发生在六年前 , 澳大利亚学者在国际顶级刊物发文认为针灸治疗关节炎无效 。 (详见2015年2月12日南方周末:《中医针灸在美陷最大规模论战》、《针灸西游 , 陷落门派江湖》) 。
“这也算是一个回应吧 。 ”刘存志告诉南方周末 , 他们花了六年时间 , 采用多中心随机单盲对照的方法 , 证实与假针刺(非穴位浅刺)相比 , 针刺治疗可以显著减轻膝骨关节炎患者关节疼痛 , 改善膝关节功能 , 且疗效可以持续半年以上 。
更多人认为 , 这是一个针灸界期盼已久的研究报告 。 美国中医药针灸学会会长、美国职业针灸安全联盟主席李永明博士告诉南方周末 , 这一结论同东西方针灸师的临床实践及患者的临床感受大致相符 , 对今后国际上针灸临床实践 , 以及针灸纳入主流医学临床治疗指南和医疗保险都有重要意义 。
-1-九家医院联合对照 , 电针疗法获推荐好的研究离不开周密的试验设计 。 刘存志的研究也不例外 。
这项480人的大型对照研究 , 涵盖了京津冀地区的9家医院 , 患者在8周时间内接受24次、每次30分钟的电针(通过电针仪输出脉冲电流)、手针(常规针灸)或假针刺(非穴位浅刺)治疗 , 电针组和手针组均对受试者的5个主穴和3个配穴进行针刺治疗 。 23名进行操作的针灸师均获得中医执业医师资格证并具有5年以上临床工作经验 。 试验结果显示:电针组的有效应答率为60.3% , 手针组为58.6% , 假针组为47.3% 。
“三组在不同时间段分别有显著的统计学差异 , 电针刺激穴位效果最好 , 手针刺激穴位效果次之 , 浅刺非穴位作为对照假针也有一定疗效 。 ”刘存志告诉南方周末 。 为了让试验设计更加可靠 , 试验剂量和方法更加科学 , 他们在大规模试验开始前 , 先后开展了三个预试验 , 检测试验方法和样本量 , 为之后的联合试验打下基础 。
研究团队由此得出结论 , 在临床实践中可推荐采用电针疗法治疗膝骨关节炎 。 这一结论有其现实意义:膝骨关节炎是老年人慢性疼痛和残疾的首要原因 , 影响了全球16%的人口 。 更糟糕的是 , 随着平均寿命的延长和肥胖症的流行 , 这一情况将进一步恶化 。
至于为何假针组也有一定的疗效 , 刘存志向南方周末解释 , 如同一些西医学试验一样 , 医疗行为和定期诊察会给病人带来一定的安慰剂效应 , 最有名的要数“安慰剂止痛试验” 。 但在试验结束后的随访阶段 , 假针组由于安慰剂效应消失 , 疗效迅速下降 , 而另外两个小组的疗效得以持续 。
在该研究发表的当期 , 澳大利亚悉尼大学骨和关节研究所所长David Hunter教授配发社论《针灸治疗膝关节炎:剂量重要吗?》 , 肯定了针刺治疗膝骨关节炎的有效性、安全性和经济性 , 同时也指出 , 在针灸研究领域中 , 针灸“剂量”是一个亟待解决的问题 , 如针刺频次、穴位数量、针刺深度等因素均可能会影响到针刺疗效 。