管理体系|质量术语小词典,收藏这一篇足够工作用了!( 四 )


质量手册 quality manual:规定组织质量管理体系的文件。
注:
为了适应组织的规模和复杂程度,质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。
质量计划 quality plan:对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
注:
1. 这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。
2. 通常,质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件。
3. 质量计划通常是质量策划的结果之一。
记录 record:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
注:
1. 记录可用于文件的可追溯性活动,并为验证、预防措施和纠正措施提供证据。
2. 通常记录不需要控制版本。
八、有关检查的术语
客观证据 objective evidence:支持事物存在或其真实性的数据。
注:
客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。
检验 inspection:通过观察和判断,适当时结合测量、试验或估算所进行的符合性评价。
试验 test:按照程序确定一个或多个特性。
验证 verification:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
注:
1. “已验证”一词用于表示相应的状态。
2. 认定可包括下述活动:
-----变换方法进行计算;
-----将新设计规范与以验证的类似设计规范进行比较;
-----进行试验和演示;
-----文件发布前进行评审。
确认 validation:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
注:
1. “已确认”一词用于表明相应的状态。
2. 鉴定可涉及到人员、产品、过程或体系。
评审 review:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
注:
评审也可确定效率。
九、有关审核的术语
审核 audit:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
注:
1. 内部审核有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下尤其在小型组织内,可以由与正在被审核的活动无任关系的人员进行,已证实其独立性。
2. 外部审核通常包括所说的“第二方审核”、“第三方审核”,第二方审核由组织的相关方,如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行,如提供符合GB/T19001或GB/T240001要求认证的机构。
3. 当两个或两个以上的管理体系被一起审核时,称为“多体系审核”。
4. 当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为”联合审核“。
审核方案 audit programme:针对特定时间段所策划的并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。
注:
审核方案包括策划、组织和实施审核的所必要的活动。
审核准则 audit criteria:一组方针、程序或要求。
注:
审核准则是用于审核证据进行比较的依据。
审核证据 audit evidence:与审核准则有关并能证实的记录、事实陈述或其他信息。
注:
审核证据可以是定性的或定量的。
审核发现 audit finding:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
注:
审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会。
审核结论 audit conclusion:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。
审核委托方 audit client:要求审核的组织或人员。
注:
审核委托方可以是受审核方或是依据法律或合同有权要求审核的任何其他组织。
受审核方 auditee:被审核的组织。
审核员 auditor:经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员。