注:
要求可以是有关任何方面的,如有效性、效率或可追溯性。
持续改进 continual improvement:增强满足要求的能力的循环活动。
注:
制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程,该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。
有效性 effectiveness:完成的策划活动并得到策划结果的程度。
效率 efficiency:得到的结果与所使用的资源之间的关系。
三、有关组织的术语
组织 organization:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。
注:
1. 安排通常是有序的。
2. 组织可以是公有的或私有的。
3. 本定义适用于质量管理体系标准。
组织结构 organizational structure:人员的职责、权限和相互关系的安排。
注:
1. 安排通常是有序的。
2. 组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供。
3. 组织结构的范围可包括与外部组织的接口。
基础设施 infrastructure:组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。
工作环境 work environment:工作时所处的一组条件。
注:
条件包括物理的、社会的、心里的和环境的因素(如温度、承认方式、人因功效和大气成分)。
顾客 customer:接收产品的组织或个人。
注:
顾客可以是组织内部的或外部的。
供方 supplier:提供产品的组织或个人。
注:
1. 供方可以是组织内部的或外部的。
2. 在合同情况下供方有时称为”承包方“。
相关方 interested party:与组织的业绩或成就有利关系的个人或团体。
注:
一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。
合同 contract:有约束力的协议。
注:
在标准中的合同的定义是通用的。
四、有关过程和产品的术语
过程 process:将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。
注:
1. 一个过程的输入通常是其他过程的输出。
2. 组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下进行。
3. 对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。
产品 product:过程的结果。
注:
1. 有下列四种通用的产品类型:
------服务(如运输);
------软件(如计算机程序、字典);
------硬件(如发动机机械零件);
------流程性材料(如润滑油)
2. 服务通常是无形的,并且在供方和顾客接触面上需要完成至少一项活动的结果。
3. 质量保证主要关注预期的产品。
项目 project:由一组有起止日期的、协调或受控活动组成的独特过程,该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标。
注:
1. 单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分。
2. 在一些项目中,随着项目的进展,其目标才逐渐清晰,产品特性才逐步确定。
3. 项目的结果可以是单一或若干个产品。
设计与开发 design and development:将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。
注:
1. 术语“设计”与“开发”有时是同意的,有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。
2. 设计与开发的性质可以使用限定词表示。
程序 procedure:为进行某项活动或过程所规定的途径。
注:
1. 程序可以形成为文件,也可以不形成文件。
2. 当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件称为“程序文件”。
五、有关特性的术语
特性 characteristic:可区分的特性。
注:
1. 特性可以是固有的或赋予的。
2. 特性可以是定性的或定量的。
3. 有各种类型的特性,如:物理的、感官的、行为的、时间的、人因功效的、功能的。
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