骄傲!多款国产抗癌药问世,比进口药更安全,更便宜

小梁今年才30岁 , 两年前得了肺癌 , 他很淡定 , 不哭不闹 , 马上去医院治疗 。
手术很成功 , 但癌症也没有因此放过他 。
半年后 , 他的癌症复发了 , 出现转移 。 医生建议用化疗 , 第一疗程结束后 , 检查指标发现并没有缓解 , 而且因为副作用 , 小梁的身体情况急剧下降 , 人也瘦得不成样子 , 最终只能停止化疗 。
小梁经过多方打听 , 知道有一种靶向药效果很好 , 无奈的是 , 小梁跑了很多家医院都没找到那个药 。
有个医生说:这是进口药物 , 在国内比较难买到 。
小梁心想 , 中国已经这么发达了 , 为什么癌症病人的“救命药”还得从国外引进?
是呀!小艾写过很多国外抗癌药在国内上市的文章 , 都有不少网友在底部评论:为什么中国没有自己的抗癌药?
今天 , 小艾就来汇总一下国产抗癌药 。
骄傲!多款国产抗癌药问世,比进口药更安全,更便宜文章插图
骄傲!多款国产抗癌药问世,比进口药更安全,更便宜文章插图
研发一款抗癌药到底有多难?第一 , 金钱成本
开发一个新药的平均成本大约为25.6亿美元 , 其中包括11.6亿美元的同期投资损失和14亿美元的研发开支(包括机会成本) , 而且这还没算每个药物平均3.12亿美元的售后开支 。 最新研究显示 , 抗癌药的研发成本远低于塔夫茨报告中的数字 。
骄傲!多款国产抗癌药问世,比进口药更安全,更便宜文章插图
第二 , 时间成本
数据显示 , 一种抗癌药从研发到获批上市的中值时间为7.3年 , 范围在(5.8-15.2年) 。 研究人员分析了2006年1月1日至2015年12月31日十年间只有1种药物获美国FDA批准上市的制药公司 , 结果发现 , 这10种药物中 , 5种药物(占比50%)获得美国FDA加速批准 , 另外5种药物(占比50%)通过正常审批程序获批 。
骄傲!多款国产抗癌药问世,比进口药更安全,更便宜文章插图
第三 , 要承担失败风险
药物研制的成功率并不高 , 纵观国内 , 国内有几个制药公司的市值能达到20亿美元以上 , 即使有这么多家底 , 又有几个人愿意将未来砸在一个单独的产品上 。
随着癌症患者越来越多 , 抗癌药逐渐变成了一种“刚需” , 既然如此 , 为什么还有这么多人要去国外买药呢?
骄傲!多款国产抗癌药问世,比进口药更安全,更便宜文章插图
为什么大部分抗癌药来自国外?2010~2014年 , 全球共有49种抗癌药上市 , 目前在美国、英国上市的数量分别为41种及37种抗癌药 , 而在中国上市的只有6种抗癌药 。
中山大学肿瘤防治中心临床研究部主任洪明晃说 , 新抗癌药研发的关键在于足够的人力、财力和设备等的投入 , 可现实中 , 由于临床医生投入临床研究的时间太少 , 又缺乏编制补充人员 , 加上床位数太少等多个原因 , 导致临床试验也存在困难 。
骄傲!多款国产抗癌药问世,比进口药更安全,更便宜文章插图
骄傲!多款国产抗癌药问世,比进口药更安全,更便宜文章插图
当抗癌药研发问题逐步解决 , 国产抗癌药日益增多(1)审批流程优化加速国产抗癌药上市
药品审评审批制度和药品招标 , 医保目录制度等关键环节的改革红利 , 抗癌药等药品不同于商品 , 上市前要先做临床试验 , 而临床试验先要得到国家药监部门审批 , 试验后还要通过国家药监部门上市审批 , 才能开工生产 , 生产完后还要进行药品招标、医保等流程才能进入医院 。 而2015年之后 , 我国在新药、抗癌药临床试验审评、上市审批和药品招标、医保目录制定等方面进行了大改革 , 对各个环节的流程进行优化、时间明显缩短 。