抑制偏头痛，三月打一针
本报采访人员 董长喜
前不久 ， 国家药品监督管理局药品审评中心网站公示 ，一款名为Eptinezumab的单克隆抗体注射剂获得临床试验许可 ， 拟定其适应证为：用于偏头痛和药物过量性头痛患者的偏头痛预防性治疗 。 据了解 ， 该药已于今年2月被美国食品和药品管理局(FDA)批准上市 ， 是FDA批准的首个用于预防偏头痛的静脉注射药物 ， 建议剂量为100毫克 ， 每3个月注射一次 。
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这款单克隆抗体注射剂有高特异性和强效抑制降钙素基因相关肽(CGRP)的作用 。 研究显示 ， CGRP在偏头痛的形成过程中发挥了重要作用 ， 它可以扩张脑部血管 ， 引起头痛 ， 还能参与到痛觉的传递过程中 。 该药正是通过特异性的结合CGRP ， 来阻止偏头痛的产生和发展 。 两项3期临床试验数据显示 ， 与安慰剂组相比 ， 该药在治疗患有频繁发作性偏头痛患者12周后 ， 显著减少了患者每月偏头痛天数 。 其中一项数据显示 ， 43%接受治疗的慢性头痛患者每月偏头痛天数至少减少了75% 。
【抑制偏头痛，三月打一针】偏头痛是一种复杂的、会显著降低工作和生活质量的神经系统疾病 ， 以反复发作的严重头疼为特征 ， 通常伴有一系列症状 ， 包括恶心、呕吐以及对光或声音的敏感 。 偏头痛还是一种常见的慢性疾病 ， 世界卫生组织(WHO)统计 ， 全球约有13亿偏头痛患者 ， 其中女性患者人数是男性的三倍 。 ▲