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由国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布的《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》于近日落地。业内认为，作为高值医用耗材的首个全国集采品种，冠脉支架集采正式拉开了高值医用耗材国家集采序幕。
冠脉支架是心脏病器械市场的分支。它通过传统的球囊扩张导管，把支架植入血管狭窄区，是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用。因创伤小、效果好，PCI 成为目前治疗心血管狭窄的主要手段之一。
第一财经采访人员在采访中了解到，冠脉支架是一个价值超百亿的市场。目前，我国冠心病患者人数超过1000万。作为治疗冠心病的重要手段，心脏支架市场规模也随着冠心病人数的增长而持续增长。此次集采将对约150亿的冠脉支架产品市场重新洗牌，影响涉及国内外器械厂商及其产品所覆盖的销售渠道。
“2850元”的天花板价
“冠脉支架单品采购量大、占医保资金消耗量也是最大的，是控费需求比较迫切的品种之一。此前有报告推算过， 2019年全国冠脉支架的使用量为150万枚，费用约150亿元，占全国高值耗材总费用的十分之一，是耗材带量采购重点突破的品种。 ”一位资深医疗器械厂商市场人士对第一财经采访人员表示，未来冠脉支架控制在1000元以内是一定的。
此次国家集采给出的2850元天花板价是参照了江苏药物洗脱冠脉支架的最低谈判价格。将这一价格作为全国冠脉支架带量采购的参考价，意味着企业将面临不小的产品降价幅度。
2019年，由江苏省苏州大学附属第一医院内科原主任、心血管内科原主任杨向军及江苏省人民医院副院长杨志健掀起的亿元回扣风波持续发酵，江苏省监管重拳出击，监管风暴下，也加速了江苏带量采购的进程。
江苏省第一轮高值耗材的带量采购将55家三级公立医疗机构组成的联合采购联盟全年用量的70%用于采购，谈判的品种为雷帕霉素及其衍生物支架和双腔起搏器。最终，支架按单个品种谈判，中选品种平均降幅51.01% ，最高降幅66.07%；起搏器按生产企业谈判，中选企业涉及品种平均降幅15.86% ，最高降幅38.13% 。

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“医院是政策落地与否的关键，现在医院招标的量必须要用掉，否则其第二年的医保结算资金就会受到影响，如果加上医保带来的自付部分，医保相关的收入占医院总收入的80% ，医院也不得不重视集采。 ”上述市场人士认为。
此次国家集采选择的方式也是给出市场份额，即由意向采购量按联盟地区医疗机构报送的采购总需求确定，其中，首年意向采购总量为1074722个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。
目前从全国高值耗材集采首年意向数量来看，微创医疗意向采购量最大，旗下四个品种累计需求共约39万个，占总量约达36%；乐普意向采购量第二，一个品种累计需求约12万个，占总量约达11%；其他入围的国内企业包括山东吉威、金瑞凯利、易生科技、苏州桓晨、万瑞飞鸿。外资企业的梯队中，波士顿科学6个品种需求量约12万个；雅培6个品种需求量约11万个；美敦力3个品种需求量约11万个。
在目前公布的方案中，设立了2850元这一天花板价格后，并无竞价结合专家评估谈判模式，只有竞价方式，企业将是“价低者得市场” ，显然医保局青睐的是降价幅度大的产品。不过当价格相同时，集采方案中明确将依据两大规则排名，一是2019 年销售量大的产品优先（以各省份报送历史采购数据为依据）；二是获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先（以国家药品监督管理局首次批准日期为准）。

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