规则|冠脉支架集采规则落地医疗器械市值单日蒸发460亿支架|规则|采购|市场|乐普医疗|国家组

_本文原题为 冠脉支架集采规则落地医疗器械市值单日蒸发460亿
【规则|冠脉支架集采规则落地医疗器械市值单日蒸发460亿】证券时报采访人员康殷
集采从医药拓展到医疗器械，威力再度显现。
10月19日，医疗器械股领跌市场，凯利泰跌幅超9% ，乐普医疗、三鑫医疗跌幅超8% 。 Wind医疗器械指数内61只个股单日市值蒸发近462亿元。港股同样难逃“厄运” ，微创医疗收盘大跌11.93% 。
大跌源自市场对集采启动后，医疗器械利润大幅“缩水”的忧虑。国盛证券认为，冠脉支架集采文件落地，短期将对支架行业产生部分洗牌效应，市场此前已有较悲观预期。创新型器械企业未来将持续受益于市场集中度提升和新产品放量，长期看好头部高值耗材生产企业。
冠脉支架需求量大
10月16日，上海阳光医药采购网发布联合采购办公室《国家组织冠脉支架集中带量采购文件（GH-HD2020-1）》公告（国耗联采字〔2020〕1号）。
本次集中带量采购品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统（简称冠脉支架），材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。值得注意的是，首年意向采购总量超107万个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。
公告显示，入围产品符合“申报价≤最低产品申报价1.8倍的”、“申报价＞最低产品申报价1.8倍，但低于2850元的”条件之一，即获得拟中选资格。
早在今年6月，国家医保局局长胡静林在深化医疗保障制度改革培训班上的讲话中，提出要在2020年开展高值耗材带量采购，并“点名”冠脉支架：“在全国范围内组织开展冠脉支架等高值医用耗材集中带量采购试点” 。
为何医疗器械首个集采品类是冠脉支架，这要从冠心病说起。
冠心病或称缺血性心脏病，是世界人口的头号杀手之一。冠心病最有效的治疗方式是PCI（经皮冠状动脉介入）手术。 PCI手术的基本原理，就是将支架植入冠状动脉血管，将动脉壁撑开，使血流恢复通畅。
资料显示，当前国内冠心病介入治疗约92万例/年，同比增速20%左右，平均每位患者置入支架1.46个，根据2018年中国大陆地区冠心病介入治疗数据， 2018年大陆地区冠心病介入治疗总例数为91.53万例。
国盛证券统计显示，以国内2019年PCI手术例数(104万例)和近年来人均支架植入量(1.4-1.5架/例)计算， 2019年冠脉支架植入量约在150万架左右。以目前年均10%-15%左右的PCI手术增长速度计算， 2021年全国实际使用量将扩大到180万-200万架左右。本次集采意向采购量占整体使用量的50%-60% 。
支架国产化率高
冠脉支架集采方案显示，本次冠脉支架集采所上报的首年意向采购总量中共有包括国产和进口企业在内的12家企业（7家国产/5家进口），共计27个不同支架产品。
从需求量看：微创医疗所涉及支架数量最多，其次为波士顿科学、乐普医疗、雅培、美敦力及蓝帆医疗等，国产支架整体占比接近70% 。
这与冠脉支架目前的高国产化率基本一致，目前国产支架的市场份额已经超过75% ，乐普医疗、微创医疗、吉威医疗和赛诺医疗四家头部企业占据了大部分市场。
一旦集采启动，大幅降价在所难免。值得注意的是，目前已有山西、江苏作为试点率先组织开展冠脉支架的带量采购。结果显示，山西省68家医疗机构带量采购谈判议价下，中选产品平均降幅达52.98% 。江苏省采购支架中选品种价格平均降幅达51.01% 。
按照10月16日披露的集采公告，首年冠脉支架意向采购总量为107.47万个，参考价2850元。而此前，冠脉支架市场中，国产支架约9000元至1.1万元，进口支架约1.5万元至1.9万元人民币。市场预期，全国性的高值耗材集采可能直接让冠脉支架进入千元级时代。

规则|冠脉支架集采规则落地 医疗器械市值单日蒸发460亿

规则|冠脉支架集采规则落地医疗器械市值单日蒸发460亿