众咖群集,共谱血液肿瘤诊疗新篇章!( 六 )

在骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性肿瘤(MDS/MPN)领域 , 常春康教授和肖志坚教授分别针对MDS危险分层、病理分型等内容展开演讲 。 常教授重点解读了2018年ASH会议上较高危MDS的新药治疗进展 , 主要包括nivolumab或ipilimumab联合阿扎胞苷治疗MDS、guadecitabine在初治MDS患者中的应用、抗CD123单抗等 。 随后他也提出了新要求 , 认为应更加完善MDS预后积分系统、更多地应用二代测序技术、加强去甲基化药物(HMA)及其他靶药的研发 。

肖志坚教授则从宏观角度上阐述了中国MPN的诊治现状 , 并针对MDS向白血病转化的问题进行了深入分析和解读;同时还指出 , 2018年ASH会议上也涌现出部分MPN治疗的新药 , 如新型JAK抑制剂momelotinib、阿那格雷(anagrelide)等 。

临床试验管理政策解读

在此次高峰论坛上 , 国家药品监督管理局药品评审中心生物制品临床部部长高晨燕教授详细介绍了临床试验管理及药物上市的改革内容 。 对药物临床试验审批及评审的流程及注意事项(2018年50号公告)进行了重点解读及分析 , 强调了“宽进严出”的管理模式 , 对临床试验的潜在风险应予以严格管控 。