基石药业-B：舒格利单抗拟上市，大适应症下PD-(L)1的重磅玩家( 二 )

从竞争格局来看，肺癌的死亡率位居全球所有恶性肿瘤之首，其中非小细胞肺癌占据肺癌的大多数，当前临床上针对经过序贯放化疗后未发生疾病进展的III期NSCLC患者缺乏有效治疗手段。而对于局部晚期/不可切除（III期）的非小细胞肺癌患者来说，舒格利单抗或许将会是患者现在以及未来很好的选择。
而按照基石药业披露信息来看，公司将要获批上市的舒格利单抗有望成为全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期非小细胞肺癌患者无进展生存期的PD-（L）1单抗，也是全球唯一一款同时针对三期及四期非小细胞肺癌的全人群PD-(L)1单抗，更加符合真实世界临床实践，覆盖人群更广。
关于舒格利单抗的上市计划，基石药业计划近期将向中国国家药品监督管理局递交III期非小细胞肺癌的新药上市申请，并将和EQRx公司紧密合作，与包括美国食品药品监督管理局（FDA）在内的多个国家和地区的药品监督管理部门就III期和IV期非小细胞肺癌两个适应症的新药上市申请展开沟通。舒格利单抗若成功上市便能满足经过序贯放化疗后未发生疾病进展的III期NSCLC患者迫切的治疗需求，给本就处境窘迫的患者朋友一个全新的选择。
针对药物的商业化安排，基石药业在国内外市场使用了差异化的商业化计划。在国内市场，基石药业与辉瑞达成战略合作，基石药业与辉瑞就舒格利单抗在中国大陆地区的开发和商业化、将更多肿瘤产品引入大中华地区的合作框架达成战略合作。
另外，公司也在积极探索“出海”之路。在国外市场，基石药业与美国EQRx公司达成战略合作，独家授权EQRx在大中华区以外地区开发及商业化两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物，即舒格利单抗和CS1003（抗PD-1单抗）。借助与专业药企的战略合作，加速推进在研药物在国内外的商业化进程，尽早将研究成果转化为商业收益。
小结PD-(L)1单抗技术，正在引领新一轮肿瘤领域治疗的发展。伴随着头部创新药企进入商业化阶段，适应症范围成为PK的关键因素。
【基石药业-B：舒格利单抗拟上市，大适应症下PD-(L)1的重磅玩家】基石药业所产的舒格利单抗是国内首款PD-L1产品，其适应症面向的是恶性肿瘤排头兵肺癌，其最新研究成果不仅改变了全球肺癌诊疗的格局，也瞬间再掀起PD-(L)1市场竞争波澜，或许未来将凭借大适应症撼动K药与O药的市场竞争格局。而从商业化布局上来看，公司引入国际先进药企进行战略合作，在国内外市场双线布局，未来值得期待。