#三孩#|三孩政策来了！如何保证儿童用药安全？药监局这样做 |#用药安全#|

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5月31日，一则“三孩生育”政策的政策刷爆网络。
中共中央政治局5月31日召开会议，明确“要进一步优化生育政策。实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施” 。
消息公布后，相关概念股集体飘红。不过，就在全社会讨论如何完成生育指标之际，医药圈却抛出“如何保证广大儿童用药安全”的疑问。
为打消业界的诸多疑问，国家药监局药品审评中心6月1日开通“儿童用药专栏” ，将儿童用药相关政策法规、指导原则、培训资料等予以集中公开，欢迎社会各界关注并提出意见和建议。

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“儿药”作为一个小门类，长期处于生产厂家少、品种少，适宜剂型少的“三少”局面。根据全国工商联药业商会调查显示，截止2019年9月，在我国6000多家药厂中，专门生产儿童药品的仅10余家，有儿童药品生产部门的企业仅30多家。
2016年到2019年间，国家卫健委一共公布了三批“鼓励研发申报儿童药物清单” ，共支持105个常见药品开发适应儿童使用的规格剂型。但是目前很多儿童用药依然只是在成人药品的说明书上，加上“儿童减半”或“儿童酌减”的字样。
如今， “三孩”都放开了，可是儿童药还没有统一的国家标准。各界人士都曾呼吁，监管部门应出台延长儿童药物的保护期、税收减免等优惠政策，充分调动药厂研发和生产的积极性，才能让儿童药产业进入发展的快车道。

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01 国家启动整顿风暴，大批儿药修改说明书
儿童用药安全一直是药监部门的关注重点。 “下一个被限制的会是谁？”这是摆在每个涉足儿童药企心头的一道难题。
由于国内之前监管政策较为宽松，超七成的儿童药说明书中“不良反应”、“注意事项”等栏目只标注“尚不明确” ，很多患者甚至专业人士都无法理解其真正含义。
2017年，国家药监局率先修改清开灵注射剂、注射用益气复脉（冻干）、天麻素注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂和柴胡注射液6款药物的说明书，增加儿童以及孕妇禁用的警示语，拉开了儿童安全用药的整顿风暴。
2018年，茵栀黄注射剂、复方蒲公英注射剂、血塞通注射剂、参麦注射剂等大批中药注射剂，以及安乃近、泰诺和布洛芬等感冒药都被国家药监局宣布限制儿童使用，引发了业界不小的震动。