孕育十年,中药古代经典名方制剂研发能超过日本的汉方药吗?( 七 )
根据国家食品药品监督管理总局发布《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》 , 规定申报生产的企业可仅提供药学及非临床安全性研究资料 , 免报药效研究及临床试验资料 , 支持鼓励中医药发展 。
随着这些文件、政策的发布 , 重大新药创制经典名方研发课题也于2018年启动 , 计划2020年底完成芍药甘草汤、半夏泻心汤和开心散等8个经典名方的研究开发工作 。
实际上 , 从2013年开始 , 科技部就已经开始于同仁堂、三九、太极等企业对清骨散、华盖散、甘草泻心汤、橘皮竹茹汤、双和汤、防己黄芪汤、防己茯苓汤等20首经典名方进行研究 , 而这些经典名方也在首批经典名方目录当中 。
可以预见 , 中药复方制剂研发已经进入了快车道 。
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