孕育十年,中药古代经典名方制剂研发能超过日本的汉方药吗?
2008年1月 , 国家药品监督管理局发布了《中药注册管理补充规定》 , 其中首次明确了经典名方制剂的注册管理办法 , 其中指出来源于古代经典名方的中药复方制剂可仅提供非临床安全性研究资料 , 并直接申报生产 , 这是国家为经典名方开出的“绿色通道” , 是推动中医药发展的重要举措之一 。
然而关于古代经典名方的确定却历经了十年的孕育 , 直到2018年4月份 , 国家中医药管理局才发布了《中药经典名方(第一批)》 , 确定了首批经典名方目录 , 同年6月 , 国家药品监督管理局发布了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》 。
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