中药饮片大整顿来了,药监局公布最新规定!( 二 )
早在2018年8月 , 国家药监局发布《关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》明确 , 开展为期1年的集中整治 。 从2018年10月开始 , 到今年9月份 , 要求省级药品监管部门要按照本工作方案和具体实施方案组织开展中药饮片质量整治 。
各省必须在2019年10月底前完成整治工作的总结 , 向国家局报送 。 国家药监局要求 , 凡是检验不合格的中药饮片 , 对其产品来源坚决一查到底 。 对于违法违规行为和检验不合格的产品 , 检查检验结果依法依规公开曝光 。 既要曝光违法违规的中药饮片生产经营企业 , 也要曝光不合格中药饮片的使用单位 。
而此次湖北省药监局调配全省药品监管力量 , 针对性开展中药饮片生产、批发企业的监督检查和飞行检查 , 无疑是对于全国整顿行动的落实 。
《通知》要求 , 各市州市场监管局应加大对零售药店和使用单位监管力度 , 提升监管实效 。 发现生产经营不符合GMP、GSP要求的 , 坚决采取责令整改、收回或撤销质量管理规范认证证书等处理措施 。
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