2019年2月26日 ， 在北京一家医院的病房里 ， 7岁的白血病人高皓晨准备做CAR-T治疗缓解骨髓内的癌细胞 。 因治疗费高昂 ， 父亲四处借钱 。 媒体对此进行了报道 。 IC photo图

魏则西逝世近三年 ， 一则关于医疗机构体细胞治疗的新规引发热议 。

2019年3月29日 ， 国家卫健委发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿） ， 规定医疗机构体细胞研究采取备案管理 。 在获得安全有效性数据后 ， 细胞治疗项目可申请临床应用并收费 。

这意味着 ， 在魏则西事件之后被原国家卫计委紧急叫停的细胞免疫疗法临床应用 ， 将迎来解禁 。

业界褒贬不一 。 这一举措无疑是在支持医疗机构探索创新 ， 让患者尽早接触到更为先进的癌症治疗手段 。 但“备案后即可进行细胞治疗临床研究”“转化应用可收费”等规定也让业内担忧：如果规范和监管不进一步细化 ， 体细胞治疗领域的乱象真的会消失吗？

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