国家药监局：2018年48个新药上市，4个药品停产( 二 ) 近日

国家药监局官网信息截图

48个新药上市， 4个药品停产

2018年批准上市新药48个，经国家局批准的药品审批信息均可在局政府网站数据库中供公众查询。上线运行上市药品目录集系统， 2018年度共收录424个品规。

在监督方面， 2018年全年发布国家药品抽检通告26个，对518批次不合格药品及相关企业和单位予以公示。 2018年，根据分析评价结果，全年共发布12期药物警戒快讯，涉及国外药品安全信息59条；发布3期药品撤市公告，停止了4个药品的生产、销售和使用，修订了33个品种的药品说明书。

在组织开展药品生产企业跟踪和飞行检查方面，针对检查发现不符合GMP的企业，对外发布跟踪检查通报22份、发布飞行检查通报4份、通告8份，对安徽广印堂中药股份有限公司、长春长生生物科技有限责任公司等企业涉嫌违法违规行为进行信息公开。制定实施药品经营企业年度检查计划，对严重违反药品经营质量管理规范的16家企业依法查处并公开曝光。 2018年7月23日—8月9日，对全国现有45家疫苗生产企业开展彻底的风险排查。