12日,恒瑞医药公告称,其生产的替吉奥胶囊2个规格(20mg/25mg)通过一致性评价。截至目前,恒瑞医药在替吉奥胶囊项目上已投入研发费用约为 1599 万元。
替吉奥胶囊最早由日本大鹏药品工业株式会社开发,于 1999 年在日本首次上市,用于晚期胃癌的一线治疗,并于 2012 年在丹麦、芬兰、挪威、瑞典、英国上市,于 2009 年在中国获得批准上市。根据 IMS 销售数据库显示,替吉奥胶囊 2018 年全球销售额约为 3.8 亿美元,中国销售额约为 3.5 亿美元。
目前国内替吉奥胶囊的主要生产企业有恒瑞医药、大鹏制药、齐鲁制药、山东新时代药业。除了恒瑞,齐鲁制药也于近日发布消息,称该产品已经通过一致性评价。公告全文如下:
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