首批短缺药集中生产企业确定!上药、中国医药、成都倍特……( 三 )
可以看到 , 在过去的几年中 , 这些药经常出现在各地的短缺药名单上 。
按照四部委的计划 , 结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局 , 选择认定5家左右企业(集团)建设小品种药集中生产基地 。 到2020年 , 实现100种小品种药的集中生产和稳定供应 。
而各集中生产基地还将获得政策支持 。 包括:优先审评审批等
◆ 支持企业加强集中生产基地建设 。 工业和信息化部、国家发展改革委支持已认定企业开展生产技术改造 , 协调推动企业开展小品种药质量和疗效一致性评价 , 支持企业集中原料药和制剂上下游资源 , 建立药品生产供应保障联盟 , 实现小品种药的稳定生产供应 。
◆ 优先审评审批小品种药 。 对集中生产基地临床急需、市场短缺的小品种药和原料药的注册申请 , 以及集中生产、实现规模效应的小品种药和原料药的生产技术转移、委托生产加工等申请事项 , 食品药品监管部门按相关规定予以优先审评审批 。
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