药师徐卫臣|阿司匹林肠溶制剂到底是饭前服还是饭后服？答案：不可一概而论阿司匹林这款经典老药

阿司匹林这款经典老药，可谓是颇受争议的药物，一会被封为救命神药，一会又说阿司匹林作为救命神药是长达40年的错误，被拉下神坛。
阿司匹林肠溶制剂包括：肠溶片、肠溶缓释片、肠溶胶囊（微丸型）三种剂型。
只要服用，就得有服用方法，那么你是怎么服用的？
目前关于阿司匹林肠溶制剂的服用方法最为普遍的一种服用方法是：饭前空腹时服用。
还有一种说法：阿司匹林肠溶制剂饭前饭后都可以服用。
那么问题来了，这阿司匹林肠溶制剂到底该饭前服，还是饭后服用呢？哪种方法正确呢？
我们还是看看药品说明书中是怎么说得吧。
查阅国家药监局药品数据库，数据显示，目前获得阿司匹林肠溶片的批准文号有320个，阿司匹林肠溶胶囊的批准文号有14个，阿司匹林肠溶缓释片的批准文号有1个。总计阿司匹林肠溶制剂的文号有335个。
随机抽取了目前市场上比较畅销的几种阿司匹林肠溶制剂，对其说明书中“服用方法”一项，进行梳理，总结，大致可分为三种服用方法。
一、宜在饭后用温水送服，不可空腹服用：
此种说法的代表药品：
①阿司匹林肠溶缓释片（商品名称：介宁）

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②阿司匹林肠溶片（商品名称：奥吉娜）

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二、应在饭前用适量水送服：
①大家比较熟悉的拜阿司匹林灵（拜耳制药），就是此种服用方法。

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②还有商品名称为“静达欣”的阿司匹林肠溶片。
三、只是写“口服” ，并未要求饭前或饭后服用的：
①阿司匹林肠溶片（商品名称：百路达）

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②阿司匹林肠溶胶囊（微丸型），只是写“口服” ，也是未标注饭前或饭后服用。
为什么同是阿司匹林肠溶制剂，说明书中却会有不同的服用方法呢？
这要从肠溶制剂的制备工艺方面来解析。
所谓肠溶制剂，就是口服后在胃里不崩解，只有到达小肠后才开始溶解并释放有效成分。
但要做到胃中不溶解，也不是件容易的事。
因此，《中国药典》2015年版二部，对阿司匹林肠溶制剂的溶出度的标准要求：
①、在酸中（人工胃液）2小时内的溶出量限度是不大于标示量的10%；
②、在缓冲溶液（人工肠液）中的溶出量不低于标示量的70% 。
阿司匹林肠溶制剂为了到达药物溶出量既不大于10% ，同时又不小于70%的这两个硬性指标，需要选用适宜的包衣材料，采用包衣工艺对肠溶制剂进行包衣。
肠溶片在片剂表面包裹一层薄膜衣；
肠溶胶囊是把含有药物的颗粒包裹一层薄膜衣，制成包衣微丸后再装入胶囊中；
肠溶缓释片是采用缓释材料制成片剂，再在片剂表面包裹一层肠溶衣。
肠溶包衣材料的种类繁多，有国产的，也有进口的，其性能和价格上存在差异。
再是对于包衣膜的厚度控制、包衣膜均匀度的控制等，这些因素都会影响肠溶制剂的质量。
上面提到的不大于10%和不小于70%的两个硬性指标，对于材料、工艺、技术的要求很高。
药典标准规定肠溶制剂在人工胃液中2小时内溶出量不得大于10% 。这中间的出于很大， 0～9.9%都在合格范围内，如果是控制在0% ，那不论饭前或是饭后服用阿司匹林肠溶制剂，都不会对胃有刺激的，但如果是1～10%之间，就会对胃产生不同程度的刺激性。
再是标准要求阿司匹林肠溶制剂到达小肠后，其溶出度还要保证达到70%以上，如果前面为了保证不刺激胃，将指标控制为0% ，那就有可能出现溶出度在小肠部位不达标，甚至出现排片等问题。