上市公司|上市公司创新药8月报告：第一梯队在研品种近百个抗肿瘤药占半壁江山( 二 ) 药物|生物|布局|领域|创新药|贝达药业|

恒瑞医药目前产品线主要覆盖抗肿瘤、手术麻醉和造影剂等领域，从其创新药布局来看，抗肿瘤布局依然最广，也在向免疫疾病、糖尿病等大病种领域扩展。其EZH2、CD47、c-Met等靶点药物国内最早进入临床，有望成为“中国新”；SHR8554、SHR0302、SHR0410、SHR-1222、SHR-1806、SHR0410等国内外尚无同靶点药物上市，有望成为First-in-class品种。
与恒瑞医药通过投入大量研发费用自主研发新药相比，石药集团的情况略有不同，在自主研发之外，还在积极对外寻找合作及收购的机会。如为加速生物药的布局， 2018年石药集团收购了武汉友芝友39.5%股权。目前石药集团大分子创新药、小分子创新药的布局趋于全面，布局涵盖抗肿瘤药物、消化系统、神经系统、呼吸系统、心血管系统药物。石药集团在研品种SYHA1803、SYHA1805、SYHA1807等全球均无同类产品上市。
第二、第三梯队的创新药公司布局多倾向于专注特定细分治疗领域。比如，素有“抗癌第一股”之称的贝达药业有7个品种入选“人民金融·创新药指数”成份样本，均为抗肿瘤药物。此外，贝达药业在半年报中称，还在推进20余个临床前研究项目，聚焦肿瘤领域，扎根小分子靶向药物，拓展大分子药物研发。
广生堂则专注于肝病治疗药物的研发，在其入选“人民金融·创新药指数”成份样本的5个创新药中，有3个是治愈乙肝“登峰计划”药物， 1个是治疗非酒精性脂肪性肝炎药物。
传统中药企业也在布局创新药。作为中药行业的领先企业，康缘药业在创新药领域进行了深度布局，建立了国际先进的创新药物研发体系，在新药证书、有效发明专利、承担国家重大科研项目的数量上均居行业领先水平。目前，康缘药业有6个1类化药入选“人民金融·创新药指数”成份样本，其中3个进入了1期临床。
珍宝岛近年来也持续发力推进创新转型。 8月12日，珍宝岛公告，拟募集资金不超过20.81亿元用于创新药及仿制药研发平台等项目。在“人民金融·创新药指数”的500多个成份中，珍宝岛贡献了4个，其抗流感1类新药注射用HNC042已进入1期临床。
去海外开展临床试验，也是上市公司创新药布局的一大特点。在上市公司的311个在研创新药中，有27个在海外获批开展临床研究，涉及复星医药、恒瑞医药、亚盛医药、天境生物、基石药业、信达生物等15家公司。
亿帆医药的两个创新药进度领先， F-627海内外三期临床均达到主要治疗终点，公司计划今年向美国FDA申请上市，有望成中国首个在美国申报上市的生物创新药。 F-652去年获得作为治疗“急性移植物抗宿主病”的孤儿药资格，目前已在美国完成IIa期临床试验。
F-627属于重磅创新药，适合所有肿瘤患者在放化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症，有望成为重组人G-CSF药物未来的Best-in-Class品种。国海证券预测F-627在美国的销售峰值约在8亿美元左右，在中国销售峰值有望达到3亿美元。
除了亿帆医药，荣昌生物、传奇生物等产品线中也有重磅产品。荣昌生物的泰它西普是一款TACI-Fc融合蛋白，具有全新的药物结构和双靶点作用机制，用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等多种自身免疫疾病，在国内正在申报上市，去年9月取得美国2期临床许可。目前，红斑狼疮的治疗手段有限，对新药具有巨大的临床需求。鉴于泰它西普的国际化布局和临床数据显示出的显著临床疗效，有望成为自身免疫疾病领域的“阿达木单抗二号” 。
8月，传奇生物的LCAR-B38M细胞制剂成为我国首个“突破性疗法”药物，用于治疗多发性骨髓瘤患者。 LCAR-B38M已于2019年12月获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，有望成为全球首个BCMA靶点的CAR-T上市产品。目前，全球仅有诺华和Kite的CAR-T产品获批上市，均靶向CD19 ， 2019年销售收入分别为2.78亿美元和4.56亿美元。

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