上市公司|上市公司创新药8月报告:第一梯队在研品种近百个 抗肿瘤药占半壁江山

证券时报采访人员 陈永辉
为反映中国创新药现状、推动中国创新药发展 , 证券时报8月7日正式发布“人民金融·创新药指数” , 按照新的药品注册管理办法对创新药的定义 , 将真正的创新药纳入指数 , 并进行评价 。
截至8月底 , “人民金融·创新药指数”追踪的创新药升至565个 , 当月新纳入25个成份样本 , 指数月涨4.83% , 反映出我国创新药研发持续稳步推进 。 其中 , 上市药企和一批创新药公司成为我国新药创制的主力军 , 不同梯队上市公司布局创新药的策略有所不同 。
药企展现蓬勃创新力
“人民金融·创新药指数”8月底的565个成份样本 , 来自于87家上市药企(包括在中国内地、香港和美国上市的公司)和196家非上市药企的创新药 。 其中 , 87家上市药企贡献了311个 , 占比超过五成 。
另一方面 , 非上市药企也展现出蓬勃的创新力 , 近两百家非上市药企拥有在研创新药 , 表明我国仍有大量创新性生物医药公司具有上市潜力 。 此前 , 不少小型生物技术药企定位于创新药 , 但受制于没有利润 , 故而未上市 。 而2018年的港交所改革、2019年的科创板落地 , 以及最近创业板注册制的实施 , 为这类企业敞开了大门 , 目前已有多家未盈利的创新型药企成功登陆资本市场 。
在上市公司贡献的311个创新药样本中 , 1类化药有233个 , 占比75% , 说明小分子药物是创新药企研发的重点 。 但近年来生物类药物增长迅速 , 尤其是随着国内Biotech公司的逐步崛起 , 大分子生物药IND批量涌现 , 目前上市药企有76个1类生物药入选“人民金融·创新药指数”成份样本 , 占比32% 。
从创新布局来看 , 上市公司在研创新药主要集中在抗肿瘤领域 , 有161个 , 占比约52% 。 同时 , 存在同靶点扎堆的情况 , 比如CAR-T细胞治疗领域的临床研究集中于CD19、BCMA等热门靶点 , ADC药物的研发靶点集中在HER2 。 抗肿瘤创新药的竞争将是全球化的 , 即使是创新药 , 随着获批数量的增加 , 以及产品迭代速度的加快 , 难免有被市场淘汰的风险 。
除此之外 , 抗感染药物、免疫系统药物、心血管药物也是上市公司相对集中创新的领域 。 整体上 , 上市公司在研创新药体现了临床需求的导向 。
创新药研发呈马太效应
上市公司创新药研发呈现出马太效应 , 38%的公司仅有1个创新药 , 而头部公司拥有多个或一批创新药品种 。 从数量来看 , 排名前12的上市公司均有5个以上创新药 , 创新药数量占到总数的半壁江山 , 其中第一梯队的5家公司在研创新药共有95个 , 占上市公司创新药样本的31% 。
以数量计 , 创新药第一梯队有5家公司 , 分别是恒瑞医药、中国生物制药、东阳光、石药集团和复星医药 。 这5家公司均有10个以上创新药 , 恒瑞医药表现最为突出 , 有31个创新药被纳入指数 。 恒瑞医药也是唯一一家创新药得分超过1000的公司 , 无论是创新药数量还是得分均遥遥领先 。 其次是中国生物制药 , 有24个创新药被纳入指数 , 创新药得分为667 , 公司处于向创新药转型的关键时期 , 近5年累计研发费用近90亿元 , 5年复合增长率达23% 。 东阳光、石药集团、复星医药也是公认的创新药龙头 , 创新药得分均超350分 。
第二梯队包括信达生物、科伦药业、君实生物、贝达药业等12家公司 , 共有71个创新药 , 占上市公司创新药样本的23% 。 其中 , 信达生物、君实生物、亚盛医药、翰森制药、基石药业等是资本市场的新面孔 , 多为研发布局以肿瘤靶向药物为主的生物科技企业;科伦药业、众生药业、康缘药业、天士力是老牌上市公司 , 科伦药业、天士力均计划将旗下创新药平台公司分拆上市 。
上市公司创新药布局
大型制药公司的研发管线往往储备丰富 , 且有众多潜力品种 , 快速跟进全球热门靶点药物的同时 , 在一些领域甚至抢占First-in-class的机会 。