医格快药|诺华PD-1联合一线治疗黑素瘤III期研究未到达PFS终点
?8月22日 ， 诺华宣布spartalizumab（PD-1单抗）联合达拉非尼（BRAF抑制剂）曲美替尼（MEK1/2抑制剂）在一线治疗BRAFV600突变型黑素瘤的III期COMBI-i研究中未到达研究者评估的无进展生存期（PFS）主要终点 。
COMBI-i研究是一项随机、双安慰剂对照的III期临床试验 ， 旨在评估spartalizumab联合达拉非尼曲美替尼较安慰剂联合达拉非尼曲美替尼用于一线治疗无法切除(IIIC期)或转移性(IV期)的BRAFV600突变型黑素瘤的疗效和安全性 。
【医格快药|诺华PD-1联合一线治疗黑素瘤III期研究未到达PFS终点】诺华全球药物开发主管兼首席医学官JohnTsai表示：“尽管COMBI-i研究未到达主要终点 ， 但依然为我们提供了一些有价值的信息 ， 如spartalizumab在未来的癌症治疗组合中可能发挥的作用 ， 并体现了达拉非尼曲美替尼来拟合疗法对于这些患者的重要性 。 ”
黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤 ， 可发生于皮肤、肢端、黏膜（消化道、呼吸道和泌尿生殖道等）、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织 。 BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型 。
另外值得一提的是 ， 罗氏Tecentriq联合考比替尼维莫非尼较考比替尼维莫非尼联合疗法一线治疗BRAFV600突变型黑素瘤III期IMspire150研究到达了PFS终点（15.1vs.10.6个月） ， 成为首个成功的靶向疗法联合免疫疗法治疗黑素瘤的III期试验 。 7月30日 ， 该联合疗法已经获得FDA批准 。