健识局|中成药带量采购已经来了,20个大品种或遭纳入,多地试点( 二 )
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【健识局|中成药带量采购已经来了,20个大品种或遭纳入,多地试点】
上述中成药除了气血康口服有5家企业拥有批文 , 其余均为独家品种 。 按照规则 , 独家品种只需给出全国最低价即可直接挂网采购 , 3至5家企业参与招标则只有1家可以中选 。 这也意味着 , 气血康口服液竞争将最为激烈 。
早在青海之前 , 浙江金华的带量采购试点中 , 就已经纳入大批中成药 。
从金华医保6月24日公布的拟中选结果看 , 93个中选产品中有39个是中成药 。 包括正大青春宝的参麦注射液、云南白药和台州南峰的复方丹参片、葵花护肝片 , 以及哈尔滨一洲制药的清开灵颗粒等 。
按照金华的规则 , 这些中成药须在最高限价基础上 , 降价不少于10% , 部分产品降幅不能少于20% 。
同时 , 业界已经注意到 , 相比于化学药 , 中成药具有其特殊性 , 包括独家品种多 , 没有类似一致性评价的质量标准等 。 因此行业倾向于认为 , 竞争较为充分的药品更大概率入选 。 而独家品种可能暂时不会纳入 。
这也意味着 , 血栓通、血塞通、舒血宁、参麦、醒脑静等中药注射剂企业或将首先受到冲击 。
需要注意的是 , 行业专家同时指出 , 带量采购的大前提是医保的价值购买 , 也就是花钱买值得的药品 。 在带量采购确保用量的前提下 , 实际上不会真的让安全有效性没有保障的产品以任何形式在临床继续使用 。
结合新修订的《药品管理法》对上市后再评价的推进 , 以及注射剂上市后再评价工作的开展 , 包括中药注射剂在内的大批存在争议的药品 , 在进入带量采购之前还须证明自身价值 。 在此过程中 , 受重点监控、修订说明书等影响 , 其市场也会大大受限 。
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