环球医药网|这些药有望进入国家医保
近日 , 国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》 。 相比2019年公布的调整方案 , 2020年征求意见版调入目录标准更明确:纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单 , 且于2020年8月17日前经国家药监部门批准上市的药品 。
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就此次调整方案来看 , 国家医保局重点考虑临床必需、集中采购、创新药和地方用药;其中 , 药物经济学成为主要衡量标准 , 表现不佳或者有严重副作用的药品已经基本被排除 。
【环球医药网|这些药有望进入国家医保】也就是说 , 该标准的调整 , 会加速清退临床效果不佳的药品 , 而临床急需的 , 符合药物经济学原理的新药也会获得进入医保的入场券 , 实现快速放量 。
如今 , 医保目录动态调整机制初步建立 , 具有显著临床价值的药物将越来越快的进入医保目录 , 实现医保局腾笼换鸟 , 优化支付结构的整体思路 。 在这样的背景和趋势下 , 哪些药更有机会进入医保呢?比如日前 , 首个治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂达必妥?(度普利尤单抗) , 在国内全面上市 。
据悉 , 中重度特应性皮炎(atopicdermatitis , AD)是一种难治性的系统性免疫性疾病 , 以反复发作的剧烈瘙痒和皮疹为主要临床表现 , 患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他2型炎症性疾病 。
因此 , 缺乏安全有效、且可长期使用的治疗手段是上述患者面临的难题 。 据了解 , 目前特应性皮炎的治疗方法是根据病人的病情来制定 , 以外部用药——如局部外用糖皮质激素 , 口服糖皮质激素和免疫抑制剂为主 。 但口服糖皮质激素和免疫抑制剂治疗 , 长期用药可能会带来副作用 , 也就是说 , 临床仍然缺乏有效且安全的手段 。
某种程度上 , 度普利尤单抗的上市打破了这一市场空白区——其是全球首个、也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂 , 有效性和安全性已获多项临床研究及真实世界研究证实 。
除了度普利尤单抗之外 , 曾有研究机构整理了一份符合调整方案的药品名单 , 多个全球创新型单克隆抗体类药物名列其中 , 诸如依洛尤单抗、达雷木单抗和帕博利珠单抗等品种 。
?新药?是亮点
在国家医保局新发布的调整方案中 , 有一批药符合条件 , 可被纳入医保目录的遴选范围中 , 其中 , 创新药或会有更大可能进入医保 , 此次方案最大的亮点是纳入更多的创新药 , 包括国产创新药 , 进口创新药 , 拟新增的7类药品中 , 第3、5、7条都是针对到新药的 。
谈到创新药 , 与之联系最紧密的就是医保谈判 。 几次谈判准入的具体情形 , 可以推断出未来的创新药趋势:谈判准入的药品目录数次、数倍扩大 , 推动了更多的创新药纳入医保目录 , 为创新药拓展市场空间 , 确保医保落实到刚性用药中 。
但也并不是所有的创新药都可以进入医保 , 只有符合?药品临床需求 , 基金承受能力?原则的药品 , 才会优先进入医保目录 。 通俗来说 , 国家医保局仍是基于创新药物的临床需求及药物经济学考虑 , 最终决定是否将创新药纳入医保支付——性价比高的创新药 , 才能进入医保 。
美国经济学研究结果显示 , 与最佳支持疗法相比 , 度普利尤单抗治疗成人中重度特应性皮炎具有成本效果优势 , 且可减少其他系统性免疫性疾病治疗费用 。
急需是第一考虑因素
值得注意的是 , 医保谈判是以临床优效的品种为主 , 救命救急的抗癌药、儿童用药、创新药以及其他重大疾病治疗用药 , 简单来说——患者急需 , 极大改善患者及其家庭生存质量、疗效明确、临床必需的新药、好药 , 会进入医保药品目录调整的快车道 。
8月5日 , 中国健康促进与教育协会联合赛诺菲中国 , 发布了首部《中国特应性皮炎患者生存状况调研报告》 。
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