医药健闻|勃林格殷格翰和礼来将与杜克临床研究所合作开展一项实用性试验,旨在研究恩格列净对急性心肌梗塞患者的效果
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【医药健闻|勃林格殷格翰和礼来将与杜克临床研究所合作开展一项实用性试验,旨在研究恩格列净对急性心肌梗塞患者的效果】医药健闻2020年6月1日讯 , 勃林格殷格翰公司与礼来公司近日联合宣布 , 将与杜克临床研究所(DCRI)开展一项全新的研究合作 , 即EMPACT-MI试验(恩格列净预防急性心肌梗塞后的慢性心力衰竭和死亡) 。 这项合作旨在研究恩格列净能否改善合并和不合并糖尿病的成人急性心肌梗塞患者的治疗结局并帮助预防心力衰竭 。 这项随机临床试验的开展、分析与报告将与DCRI合作进行 , 勃林格殷格翰和礼来将负责提供资金 。EMPACT-MI临床试验将入组来自至少16个国家中的约3300名成人急性心肌梗塞患者 。 该试验的主要终点是评估恩格列净对全因死亡率和心力衰竭住院率的改善效果 。 这项试验是EMPOWER临床试验的一部分 , 它是同类别中最广泛、最全面的临床试验计划 , 旨在研究恩格列净对各类心肾代谢疾病患者的生活所带来的影响 。实用性临床试验侧重于研究真实世界卫生系统实践中治疗与预后之间的关系 。 这项合作将充分利用DCRI在实用性试验领域的经验 , 采用创新且高效的试验要素 , 包括远程随访与集中数据收集法 , 一方面确保对患者的高度关注 , 另一方面保证数据的高品质 。
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