肿瘤学汪医生|阿来替尼续写奇迹,62.5%患者实现五年“临床治愈”
阿来替尼续写奇迹, 62.5%患者实现五年"临床治愈"!
ALK突变被称为"钻石突变" 。 如今 , "钻石突变"的传奇还在续写 , 在本次2020 ASCO会议上 , ALK靶向药的战斗机——阿来替尼 , 其一线对比克唑替尼治疗ALK阳性的NSCLC患者的OS数据更新 , 又给我们带来了惊喜! 2020年5月29日 , 阿来替尼关键III期ALEX研究的5年长期生存数据公布 。ALEX研究是一个大型的全球多中心的III期临床研究 , 用来比较阿来替尼和克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性 。 研究在全球31个国家的161个中心入组了303例患者 , 按1:1随机分组 , 分别接受阿来替尼600 mg BID(n=152)或克唑替尼250 mg BID(n=151)治疗 。 阿来替尼中位持续随访时间为48.2个月 , 阿克唑替尼23.3个月 。
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最新结果显示:两组5年生存率阿来替尼组比克唑替尼组数据更优(62.5% vs 45.5%) 。 克唑替尼组OS为57.4个月 , 阿来替尼组的中位OS仍然未成熟 , 说明将大大超过克唑替尼 。
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另外 , 阿来替尼面对老大难的肺癌脑转移问题 , 也不在话下 。 对于基线时伴有脑转移的患者 , 阿来替尼治疗组显示了生存获益 , 死亡风险相比克唑替尼组降低了42% 。 在安全性方面 , 尽管患者接受治疗的中位时间更长 , 但阿来替尼的安全性仍保持良好并且与之前的数据一致 , 未发现新的安全性信号 。 本次ALEX研究的5年长期生存数据的公布 , 对ALK阳性晚期肺癌患者而言 , 无疑又是一剂"强心针" , 超高的5年生存率(62.5%) , 以及远远未到的OS数据 , 都验证了那句话"不是所有肺癌都一样" 。
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无论是超高的5年OS数据 , 还是超长的PFS数值 , 阿来替尼都赋予人们把癌症变为慢性病的美好想象 。
2020年CSCO原发性肺癌诊疗指南中Ⅳ期ALK融合肺腺癌患者优先推荐阿来替尼 。 (见下图)
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