药明康德首款帕金森病舌下含片获FDA批准

▎药明康德内容团队编辑
今日， Michael J. Fox帕金森病研究基金会（MJFF）宣布，美国FDA已批准了Sunovion公司开发的Kynmobi（apomorphine hydrochloride）治疗帕金森病患者。这种疗法旨在治疗未通过口服疗法得到有效缓解，且经历“关闭”期的帕金森病患者。这是由MJFF资助的第二款获批疗法。 Sunovion公司官网指出， Kynmobi是首款获批治疗帕金森病患者的舌下含片疗法。
帕金森病是一种慢性神经退行性疾病，在全球约有600万名患者。帕金森病目前还没有治愈的方法，患者通常需要使用左旋多巴治疗，替代丢失的多巴胺。长期使用这种药物会导致严重的运动能力波动。这种波动分为两个阶段——在“开启”期，患者的运动能力正常；而在“关闭”期，患者的运动能力明显下降，通常表现为运动缓慢、僵硬、行走障碍、震颤和姿势不稳定，极大地影响了患者的日常生活。
Kynmobi是一款舌下放置的盐酸阿扑吗啡薄膜制剂。 2014年， MJFF对3000多名帕金森病患者的调查发现，超过60%的受访者每天会经历2个小时或以上的关闭期，近50%的患者表示他们经历的关闭期严重影响他们的日常活动。

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【药明康德首款帕金森病舌下含片获FDA批准】
此前发表在Lancet Neurology上的3期临床试验结果表明，在第12周给药30分钟内，接受Kynmobi治疗的帕金森病患者的运动症状得到显著改善，与安慰剂组患者相比，在帕金森病综合评定量表（MDS-UPDRS）第3部分评分上平均降低7.6个点。给药后15分钟即可观察到患者初始的临床改善。此外，与安慰剂组患者相比，接受Kynmobi治疗的患者在第12周的30分钟内出现患者评估的完全“开启”期的百分比显著更高。
“帕金森病研究的势头仍在继续， MJFF为Kynmobi的批准而感到自豪， ”MJFF首席执行官Todd Sherer博士说：“帕金森病患者的关闭期显著扰乱他们的日常生活，此次批准为经历关闭期的帕金森患者带来了一个重要的新治疗选择。 ”
“我们非常理解这种关闭期的影响有多大，我们很高兴能够开发出一种新的治疗方法帮助帕金森病患者重返社会， ”Sunovion公司首席执行官Antony Loebel医学博士说：“我们感谢MJFF对Kynmobi的早期研发支持，以及在患者教育方面的持续合作。 ”
参考资料:
[1] Second Parkinson's Therapy Funded by The Michael J. Fox Foundation Receives FDA Approval and Advances to Market. Retrieved 2020-05-22, fromhttps://www.prnewswire.com/news-releases/second-parkinsons-therapy-funded-by-the-michael-j-fox-foundation-receives-fda-approval-and-advances-to-market-301064121.html
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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药明康德 首款帕金森病舌下含片获FDA批准

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