找药宝典 JCO重磅发文，有效率40%！胃肠道肿瘤后线迎来靶免王牌( 二 )

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3.疗效指标相关性
48例患者中可以评估PD-L1的表达评分（CPS），在47例患者中可以评估TMB 。其中胃癌患者中， PD-L1 CPS≥1的客观缓解率为60.0% ，胃癌患者中CPS<1的患者客观缓解率为35.7% ，结直肠癌患者中， CPS≥1的客观缓解率为25% ，结直肠癌患者中， CPS<1的患者客观缓解率为43.8% 。 PDL1评分似乎在癌种中的疗效影响不同。
在胃癌患者中，以最高四分位数为截断值， TMB高的ORR为50.0% ， TMB低的ORR为44.4%;在结直肠癌患者中， TMB高的ORR为50.0% ，结直肠癌患者中TMB低的患者ORR为35.3% 。在胃癌患者中， CPS≥1的中位PFS为10.9个月， CPS<1的中位PFS为2.9个月。在胃癌患者中， TMB高患者的中位PFS为3.6个月， TMB低患者的中位PFS为7.8个月。在结直肠癌患者中， CPS≥1的中位PFS为6个月；CPS<1的中位PFS没有结果。在结直肠癌患者中， TMB高的中位PFS为12.5个月， TMB低的中位PFS为7.9个月。
耐受性与不良反应
任何级别的常见治疗相关不良反应为掌足红感觉（70%)、高血压(48%)、皮疹(包括黄斑皮疹；42%)、疲劳(40%）和发热(40%; Table 2). 最常见的超过3级的治疗相关不良反应是皮疹（12%)、蛋白尿(12%)和掌足红感觉(10%）. 在接受80毫克和120毫克瑞格非尼治疗的患者中，分别有27%和44%的患者观察到3级以上不良反应。用瑞格非尼120mg治疗的患者有5例出现3级皮疹（20%）。同时，接受瑞格非尼80mg治疗的患者中，没有一人有3级皮肤毒性反应，尽管36%的患者有一级或二级毒性反应。

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讨论
通过这个研究，我们认为瑞格非尼80mg是未来研究的最佳剂量.
皮肤毒性反应是瑞格非尼联合O药治疗的常见毒性反应之一，使用局部皮质类固醇、抗组胺剂和全身皮质类固醇对皮肤毒性反应进行仔细管理对未来的研究很重要。
这些结果表明，这种瑞格非尼联合O药治疗胃癌和结直肠癌的组合比以前的研究中的单一药物有更有利的结果。
目前研究的主要限制是其小样本，其中包括选定的人群作为第一阶段试验；因此，任何疗效分析都是初步的。
总之，瑞格非尼80mg加O药的联合应用在胃癌和结直肠癌患者中显示了可管理的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。其他在更大的队列中的调查是有必要的。
想了解临床试验的朋友，可以与我私信了解。