药明康德胰腺癌在研新药总体生存率数据优异 ▎药明康德/报道近日

▎药明康德/报道
近日，专注于开发实体瘤免疫疗法的生物医药公司Targovax宣布，其正在进行的1/2期临床试验中来自第一组患者的数据分析显示了令人鼓舞的总体生存率。该项名为CTTG01的研究评估了在研新药TG01（与GM-CSF共同施用），联合目前标准化疗方案吉西他滨（gemcitabine）治疗手术后胰腺癌。

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Targovax是一个临床阶段公司，专注于开发新的肿瘤免疫治疗靶点，主要是治疗耐药实体瘤。公司的产品管线发展来自两个新颖的专有平台：
第一个平台ONCOS使用溶瘤病毒，这是一种新兴的生物治疗方法。 ONCOS使用一种特殊的腺病毒，其已经被工程化为靶向肿瘤的免疫激活剂。该平台具备产生优异功效和安全性的治疗潜力。 2017年， Targovax预期从ONCOS-102的临床试验获得相关的概念性数据：通过结合使用CPI ，能够证明ONCOS-102在难治性恶性黑素瘤患者的肿瘤组织中产生免疫激活。
第二个TG-肽（TG-Peptide）平台，能够精确靶向表达突变形式RAS蛋白的肿瘤。这种蛋白质的突变在许多癌症中是常见的，并且已知是驱动攻击性的疾病进展和治疗抗性的原因。所以，发展针对表达这类突变肿瘤的有效治疗存在高度未满足的医疗需求。 TG-肽平台的治疗潜力源于它能够促使患者的免疫系统鉴定识别携带任何RAS突变的肿瘤，并随后将其破坏。
【药明康德胰腺癌在研新药总体生存率数据优异】

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▲Targovax公司研发线（图片来源：Targovax官网）
公司的临床开发流程包括三种新的治疗候选物，涵盖六种适应症，并且已经证明了较好的的安全性和耐受性数据以及临床反应的早期迹象。这两个平台都受到广泛的知识产权和专有技术组合的保护。
TG01是来自Targovax的TG-Peptide平台的第一个产品。该平台旨在生产注射型的肽链免疫治疗，用于治疗肿瘤表达RAS突变的患者。通过在这群癌症患者中诱导免疫应答， TG-肽免疫疗法具有延长疾病进展的时间和增加存活的潜力。 RAS突变在许多癌症中是常见的，发表的数据报道85％的胰腺癌病例有这样的突变。
CTTG01-01是在位于英国和挪威的四个中心开展的开放标签研究。第一组19名患者各自接受了36次的TG01/GMCSF注射，与6个周期的吉西他滨同步，并且现在完成了该研究。该研究的主要目的是评估安全性和免疫激活。次要目的是评估两年的功效（无病生存和总生存率）。
来自该患者队列（n=19）的数据显示，两年后68％的评估患者（13/19）仍存活的。试验从首次治疗前平均两个月发生的手术切除时间计数存活，或12/19的患者从第一治疗时间计数。虽然该队列的患者数目较小且没有对照组，但该疗效与用吉西他滨单独治疗手术切除癌症患者相比，是有显著提高的。公开的历史文献记录显示，吉西他滨单独治疗的两年存活率只达到30％和53％之间。

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▲Targovax公司首席医学官MagnusJ?derberg博士（图片来源：Targovax官网）
Targovax的首席医学官MagnusJ?derberg博士说：“本研究中， TG01治疗的患者的两年总体生存率与单用吉西他滨治疗时的历史数据预期值相比好很多，我们受到了鼓舞。我们也承认第一队列的患者数量较小且缺乏对照组，我们对这种高度恶性难治癌症的初步有效信号感到鼓舞。这个关键里程碑也再次肯定TG01未来临床发展的进一步计划，我们已经向在今年6月份即将召开的ASCO年会上提交了会议摘要，计划届时公布完整的数据。 ”