药明康德治疗肾性贫血患者，创新口服疗法3期结果积极

▎药明康德内容团队编辑
今日， Akebia Therapeutics公司宣布，该公司与田边三菱制药株式会社（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation）联合开发的vadadustat ，在治疗透析依赖性慢性肾病（CKD）贫血患者的3期临床研究项目INNO2VATE的第一个临床试验中获得积极的顶线结果。
【药明康德治疗肾性贫血患者，创新口服疗法3期结果积极】肾性贫血为慢性肾病（CKD）肾功能失代偿期的主要并发症之一。据新闻稿的统计数据显示，在全球范围的成年人口中， CKD的患病率为10%至12% 。随着CKD的进展， CKD相关贫血的患病率和严重程度也在逐渐增加。肾性贫血患者常常感觉身体乏力，生活质量低下。目前肾性贫血的标准治疗方法为阿法依伯汀等红细胞生成刺激剂（ESA）并加静脉铁剂。
Vadadustat是一款口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），其作用是模拟高海拔情况下身体对缺氧的生理反应。在高海拔情况下，身体对氧气稀缺的反应是提高HIF的生成。 HIF会调控铁元素的动员和EPO的产生来刺激血红细胞的生成，从而改善氧气运输。针对氧感知信号通路的研究在去年获得了诺贝尔生理学或医学奖。珐博进（FibroGen）公司和阿斯利康（AstraZeneca），安斯泰来（Astellas）公司联合开发的罗沙司他（roxadustat）与vadadustat具有同样的作用机制，目前已在中国获批。

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▲Vadadustat分子结构式（图片来源：Meodipt / Public domain）
INNO2VATE项目含有两项全球性、多中心、含活性对照组的3期临床试验，共纳入3923例因CKD导致贫血的成人患者，他们随机接受vadadustat或darbepoetin α（一种血红细胞刺激剂）的治疗。在纳入透析依赖性患者的第一项临床试验中，与活性对照组相比， vadadustat的治疗使患者的血红蛋白（Hb）水平较基线时的变化达到了非劣效性的主要终点。
“我们非常高兴能够分享INNO2VATE的积极顶线数据，这是我们研究vadadustat治疗CKD导致贫血的3期项目中的第一个试验， ”Akebia Therapeutics总裁兼首席执行官John P. Butler先生说：“我们期待与监管机构、医生、患者分享这些数据。 ”
参考资料:
[1] Akebia Therapeutics Announces Positive Top-Line Results from Global Phase 3 Program of Vadadustat for Treatment of Anemia Due to Chronic Kidney Disease in Adult Patients on Dialysis. Retrieved 2020-05-05, from https://www.prnewswire.com/news-releases/akebia-therapeutics-announces-positive-top-line-results-from-global-phase-3-program-of-vadadustat-for-treatment-of-anemia-due-to-chronic-kidney-disease-in-adult-patients-on-dialysis-301052824.html
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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