关于RNA疫苗你需要知道的七个关键问题 _小知识

如果能改进疫苗研发的方法，有更多资金支持促进RNA疫苗创新，就能更好地应对未来的疫情，让疫苗发挥更大的作用。

与之前用于预防其他疾病的疫苗不同，辉瑞和Moderna的新冠疫苗使用的都是RNA技术。这款疫苗是如何起作用的？它安全吗？我们对它还需要知道些什么？本文将集中回答关于RNA新冠疫苗的七个关键问题。

RNA疫苗是如何起作用的?

RNA与DNA密切相关，存在于所有活细胞中。被称为“信使RNA”的链是一条基因编码序列，可以传递指令，提示身体产生独特的蛋白质来发挥作用。

为了制造RNA疫苗，科学家们研发了一种合成版的病毒信使RNA，当被注射进人体以后，我们的细胞就会视其为开始产生蛋白质的指令，对于新冠病毒而言，就是产生独特的刺突蛋白。

接着，人体就会产生抗体来对抗细胞制造的这个病毒蛋白，以此触发免疫反应。这能让我们的免疫系统做好准备，当遭遇真正的病毒攻击时，我们就可以战胜它。

这与其他疫苗的工作方式不同，其他疫苗是将病毒本身的一小部分或整个病毒（灭活或是减毒）注射进人体以触发免疫反应。

文章插图
■ RNA疫苗产生免疫反应的机制 / wellcome

RNA疫苗的研发
与其他疫苗有何不同?

RNA疫苗有望比其他疫苗更快、更便宜、适应性更强、更容易批量生产，是因为：

快速生成。RNA疫苗基于一个生化合成过程，与使用灭活病毒等复杂的传统技术相比，它涉及的成分和步骤更少。因此，它可以更快地进入临床试验，也可以在试验完成后迅速量产（几周到几个月的时间就可以完成）；

开发成本可以更低。其他疫苗往往需要更多的蛋白质，而RNA疫苗只需将少量的RNA输入人体。这意味着每一剂RNA疫苗都可以更便宜地制造出来 —— 当然，这还取决于制药公司的定价和运输成本；

适应性更强，更容易大规模生产。同一个RNA疫苗平台可以用来生产针对不同疾病的疫苗，包括已知的和将来可能出现的疾病。理论上，一个疫苗生产商可以使用这一个平台来生产多款疫苗。而使用其他技术路线的疫苗，如MMR（麻疹、腮腺炎和风疹疫苗）和Ervebo（埃博拉疫苗之一），每一种都需要特定的工厂来生产。

还有其他RNA疫苗吗?

辉瑞和Moderna研发的RNA疫苗，是有史以来首次被实际批准用于预防疾病的RNA疫苗。

然而，科研人员早已开始应用这项技术，并在治疗其他疾病（如癌症）的临床试验中用过RNA疫苗。

之前的应用遭遇的挑战之一就是如何将RNA疫苗输送到人体细胞中并让它稳定存在，因为我们的身体本能地会破坏外来的RNA分子。

现在，新冠RNA疫苗之所以能被快速研发出来，主要得益于疫情大流行吸引了巨大的关注和巨额的研究经费，各项创新的技术得以取得突破。RNA疫苗这一尖端技术可以为未来疾病的疫苗研发带来革命性的改变。

文章插图
■ 伦敦帝国理工学院的研究人员也在使用RNA技术研发疫苗，包括新冠疫苗 / Imperial College London News

RNA疫苗安全吗?

在任何疫苗被批准使用之前，都必须经过严格的测试，确保其安全有效。

在临床试验期间，辉瑞的RNA疫苗接种了约43500人，Moderna的RNA疫苗接种了约30000人。在整个一期、二期和三期的临床试验中，已对其安全性进行了评估，试验期间未报告重大副作用。

一旦试验完成并分析了全部数据，世界各地的监管机构就会对这些数据进行审查，并决定这些疫苗是否可以获准在其国家使用。他们会查阅所有临床前、临床试验期间以及整个生产过程中的数据，包括安全性和有效性的数据。

一旦获批，疫苗在向高风险人群进行优先接种时，也将受到监测，以了解疫苗在不同人群中的长效表现，并关注罕见的副作用或长期安全问题。到目前为止，在已接种RNA疫苗的数百万人中，只有少数出现了非常罕见的过敏反应。

没有任何药物能做到百分百安全，数百万人接种疫苗，可能会出现极为罕见的副作用，这对所有疫苗来说都是一样的。

今年将生产多少剂量的RNA疫苗?

辉瑞表示，到2021年底，他们将能供应约13亿剂疫苗。Moderna公司表示，计划在2021年生产6亿至10亿剂疫苗。

然而，这两款疫苗并非我们唯一的希望：目前有超过320种新冠候选疫苗处于研发阶段。牛津-阿斯利康病毒载体疫苗已获得英国药品和保健产品监督管理局批准在英国使用，更多国家将陆续跟进。

疫苗潜在的局限性是什么?

两家公司披露的信息都非常乐观，特别是两种疫苗在三期临床试验中都显示了约95%的有效性。但我们仍然面临许多悬而未决的问题，例如：免疫力能持续多久？疫苗在不同人群中的有效性如何？还有，在接种疫苗后是否仍有可能将疾病传染给其他人。

辉瑞报告说，对于65岁以上的人群，也就是最容易患新冠重症的人群之一，其疫苗的有效性很高，这是个重要的利好消息。

文章插图
■ 老年人是新冠病毒感染风险最高的人群 / Statistar

许多疫苗的冷藏条件通常在2至8摄氏度左右，但辉瑞的新冠疫苗需要至少在—70摄氏度的条件下储存，这会给运输和储存带来极大挑战 —— 尤其是在冷藏设施有限的中低收入国家。

Moderna的RNA疫苗在送到医疗机构后，可在冰箱里储存30天（2至8摄氏度），这个信息非常振奋人心，但长期储存和运输还是需要—20摄氏度。

我们必须不懈努力，确保新冠疫苗的公平分配，例如通过“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）把有效的疫苗优先提供给世界各地最有需要的人。

文章插图
■ COVAX推动新冠疫苗公平分配 / 盖茨基金会

为什么我们需要继续
投资于不同的疫苗研发技术?

仅有两款新冠疫苗远远不够。世界需要一系列具有不同特点、适合所有年龄和种族群体的人（包括有基础健康问题的人群），并能在全球所有环境下分发和使用的疫苗，还必须达到数十亿的供应量。仅有一两种疫苗无法实现这个目标。因此，我们必须使用多条科学线路继续研发疫苗，才能彻底控制新冠疫情。

文章插图
■ 今年，robin Shattock教授的团队开始基于一种新的自扩增RNA (saRNA)技术，对COVID-19候选疫苗进行临床试验 / Imperial College London News

过去十余年，我们目睹了流感、非典、寨卡、埃博拉以及现在的新冠疫情给人们的健康和世界经济带来的影响。未来，肯定还会有更多疫情爆发，而我们无法提前知晓疫情何时何地会爆发，这让准备工作变得更为艰难。如果能改进疫苗研发的新方法，就能更好地应对未来的疫情，并能更快地用疫苗挽救更多的生命。

这就是为什么我们必须解决全球应对新冠的资金缺口这一紧迫的问题：只有足够的资金支持，才能让RNA疫苗等创新成为可能。

【关于RNA疫苗你需要知道的七个关键问题】本文编译自Seven vital questions about RNA Covid-19 vaccines，1月5日发表于wellcome官网