[临床治愈]乙肝在研新药ABI-H3733和2月健康人评估登记 |乙肝病毒|衣壳装配|

对乙肝病毒衣壳装配关键步骤进行阻断，当前全球乙肝创新药物朝这个方向，自主研发的药物是最多的，基于衣壳装配阻断就有19个公开信息。虽然，代表的在研新药众多，实际上，衣壳装配抑制剂主要就有两个方向，即磺酰胺类与异芳基 — 二氢嘧啶。

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乙肝在研新药ABI-H3733 ，健康人评估安全耐受药动学，今年2月登记
Assembly公司，英译为临床阶段生物技术公司是乙肝新疗法领域的，小番健康从公开信息查到，该公司新型核心抑制剂中的ABI-H3733 ，有希望阻断病毒复制模板cccDNA的合成，虽然，这一试验结论还需要更广泛研究，但是，去年2019年该公司公布的发现最新的核心蛋白抑制剂ABI-H3733 ，可以靶向乙肝病毒生命周期多个步骤，这些研究有希望继续下去。
目前来看，全球主流的乙肝治疗方案多需要延长治疗时间，但对于提高临床治愈依然有较大难度。从药智全球临床试验数据库中，小番健康查到ABI-H3733已经于今年2020年2月17日申请开始招募人体临床第一阶段的该药物试验，申办者是Assembly公司（见图）。 ABI-H3733 属于泛基因型在研新药，对cccDNA的潜力进一步支持Nuc疗法有希望实现协同抑制效果。

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乙肝病毒生命周期与cccDNA形成机理，目前医药学界仍然在探索阶段，唯一能够证明的是，针对病毒生命周期多个步骤进行抑制，是有效的，但具体能够达到对cccDNA影响程度多少，大多数沿着这个靶点的药物都还处于临床研究试验阶段。 ABI-H3733是新型核心蛋白抑制剂，从目前已经公开的试验信息来看，它对乙肝病毒感染周期的多个步骤都具有抑制活性作用。
此外， ABI-H3733还对病毒复制模板cccDNA的形成能够起效。在ABI-H3733对比其他药物时，该公司发现， ABI-H3733具有更多优势和潜力，所以它被继续进行展开临床试验。原理上，医学界难题是cccDNA ，或可以称为乙肝病毒在人体内的复制模板或种子，现有已经相对完善的抗病毒治疗方案中，恩替卡韦（ETV）或富马酸替诺福韦艾拉酚胺（TAF），在强效抑制体内病毒量是显著的。

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【[临床治愈]乙肝在研新药ABI-H3733和2月健康人评估登记】
尤其是在改善骨骼安全系数与肝肾损伤方向， TDF或TAF更具有安全性。但是，这些核苷酸类药物（NAs）已经很前沿，长期口服用药依然无法实现临床治愈，或实现几率不高。原因是， TDF或TAF可以强效促使血清HBV-DNA检测不到，还包括e抗原阴转， e抗体转阳，而实现乙肝表面抗原阴转是较大难度，实现表面抗体转阳的难度会更大，即便是长期使用TDF或TAF 。
因此，大部分慢性乙肝患者（CHB）都是长期使用TDF或TAF ，根本原因是肝细胞核内的病毒复制模板cccDNA无法被NAs清除，只能够通过长期口服可能影响到cccDNA ，实现血液中乙肝病毒全部清除。 cccDNA未被清除，慢乙肝今后可能复发，包括一些日常不良习惯可能导致cccDNA重新活跃复制。

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cccDNA的形成，有一个重要步骤，即衣壳的装配。所以，医药技术研发人员发现了这个靶点，进行新药研发。阻断衣壳装配的全球药物研发很多，小番健康注意到，在2019年欧洲肝脏年会上，该公司公布了另一个ABI-H0731和核苷酸类药物联合用药方案，即Nuc疗法，这也是目前比较前沿的联合治疗方案，而且ABI-H0731已经进入到Phase 2a期。