『红星新闻』中国临床研究入组人数少已提前终止，瑞德西韦有效吗？全球7项临床试验尚未公布结果( 三 ) 红星新闻注意到

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图据ICphoto
国外试验数据显示：
患者在接受瑞德西韦治疗后6天出院
专家认为：
试验数据缺乏对照组
按照吉利德公司的预期，原本4月底便有望获得瑞德西韦针对重症患者研究的初步数据，并对其进行解读和分享结果。然而随着“研究停止” ，吉利德公司表示“期待在适当的时候看到公布的数据” 。
目前唯一公开的有关瑞德西韦作用于新冠肺炎患者的数据，来自于4月11日吉利德科学公司发表在《新英格兰医学杂志》上的一篇文章。美国时间2020年4月10日，吉利德科学公司宣布了一项队列分析的结果，数据针对53名新型冠状病毒肺炎严重并发症的住院患者，他们以个例同情用药的方式，接受了在研抗病毒药物瑞德西韦的治疗。在这53名来自全球的患者中，大多数患者获得了临床改善，且没有提示新的关于瑞德西韦安全性的信号。
文章显示，首次使用瑞德西韦后18天的中位随访期内， 68%接受瑞德西韦治疗的患者（n=36/53）的氧气支持水平得到改善。超过一半的需要机械通气的患者可以拔管（57% ， n=17/30），所有患者中近一半（47% ， n=25/53）在接受瑞德西韦治疗后出院。
该篇文章的作者，洛杉矶西达赛奈医疗中心流行病医院院长，医学博士JonathanD.Grein表示， “目前，针对新型冠状病毒肺炎尚无已经被证实的治疗方法。我们无法从这些数据中得出明确的结论，但是观察接受瑞德西韦治疗的这组住院患者，我们获得的结果是有希望的。 ”

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不过， 4月16日美国生物医药科技垂直媒体STAT披露的一份非公开资料或许能让大众得以窥见国际层面瑞德西韦临床试验的最新进展。 STAT报道称。美国芝加哥一家医院正在进行瑞德西韦这款药物的临床试验，用其治疗新冠肺炎重症患者。该试验发现，使用瑞德西韦后，发热和呼吸道症状可迅速恢复，几乎所有患者均在不到一周的时间内出院。
据STAT报道，芝加哥大学医学院招募了125名Covid-19患者进入吉利德的两项3期临床试验，其中有113名患者属于重症，并且所有患者都每日注射瑞德西韦进行治疗。随着实验终止，最终有两名患者死亡，其余患者全部出院，大多数患者都在接受瑞德西韦治疗6天后出院。使用瑞德西韦治疗后，患者的发热症状得到迅速控制，更有患者在开始治疗一天后便撤下了呼吸机。
值得注意的是， STAT获悉上述内容的途径是一份芝加哥大学内部视频讨论的副本。该视频本是负责医院瑞德西韦研究的芝加哥大学传染病专家KathleenMullane与芝加哥大学其他教师进行关于上述试验结果的视频讨论，然而该内部视频却外泄给了媒体。
刘文设告诉红星新闻采访人员，该临床试验情况是被泄露出来的，从美国法律角度看此行为其实涉嫌违法， “按照FDA的规定，严格意义上来说，在临床试验结束之前，实验者是不允许对外通报任何信息的。 ”
刘文设还强调，另从已被报道的信息来看，该实验本身属于单臂临床实验，缺乏对照组，客观来说该实验数据置信度不如双盲实验。
实际上，芝加哥大学也在一份声明中明确指出：“在这一点上得出任何结论还为时过早，而且在科学上是不合理的。 ”STAT自己也表示，研究中缺乏控制臂，可能会使解释结果更具挑战性。
针对上述实验数据，斯克里普斯研究转化研究所所长埃里克·托普尔（EricTopol）表示其“令人鼓舞” ，但从随机对照研究中获得更多数据非常重要。
“我们能看出来，实验者对于实验结果非常兴奋，可以说是比较有希望的。 ”刘文设表示，针对在重大恶性疾病的药物临床试验设计上，遵循科学严谨性和照顾伦理常是两难的，如果严格制定双盲实验，必定会有一半试验者被随机分配到对照组。对于这部分对照组的患者，研究者们并不能忍心眼睁睁的看着他们因为没有使用药物而病情恶化，所以为了关照伦理，这类试验在很多时候会被设计为单臂实验。