『红星新闻』中国临床研究入组人数少已提前终止,瑞德西韦有效吗?全球7项临床试验尚未公布结果

_本文原题为:瑞德西韦有效吗?全球7项临床试验尚未公布结果 , 中国临床研究入组人数少已提前终止
全球疫情形势发展令人忧虑 , 但新冠肺炎的真正“解药”却仍然“下落不明” 。 曾被寄予厚望 , 甚至被人们调侃音译为“人民的希望”的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir) , 其全球范围内的多项临床试验仍未正式对外公布任何结果 。
根据澎湃新闻报道 , 查询临床试验网站clinicaltrials.gov显示 , 瑞德西韦在中国新冠肺炎成人重症试验状态为“终止” , 原因显示为:“中国新冠肺炎疫情已经得到良好控制 , 当前没有符合条件的患者入组 。 ”同时 , 瑞德西韦在中国的新冠肺炎成人轻症和中度症状组的临床试验状态也已更新为“暂停” , 原因显示为:“当前 , 新冠肺炎疫情已得到良好控制 , 没有符合条件的患者入组 。 ”
4月16日 , 吉利德方面向红星新闻确认 , 由于入组人数低 , 由中国研究机构牵头的瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎重症患者和轻中症患者的两项临床研究已提前终止 。 吉利德公司同时向红星新闻透露 , 目前全球范围内共启动了7项临床试验以确定瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的安全性和有效性 。
另据美国一家生物医药科技垂直媒体STAT报道称 , 美国芝加哥的一家医院正在进行瑞德西韦这款药物的临床试验 , 用其治疗新冠肺炎重症患者 。 该试验发现 , 使用瑞德西韦后 , 发热和呼吸道症状可迅速恢复 , 几乎所有患者均在不到一周的时间内出院 。
4月20日 , 红星新闻采访人员采访了美国得克萨斯农工大学药物搜索中心主任刘文设 。 红星新闻此前报道 , 他是全球范围内较早一批提出瑞德西韦可能对新冠病毒有抑制作用的学者 。 刘文设告诉红星新闻 , 该临床试验情况是被泄露出来的 , 从美国法律角度看此行为涉嫌违法 。
另从已被报道的信息来看 , 该实验本身属于单臂临床实验 , 缺乏对照组 , 客观来说该实验数据置信度不如双盲实验 。 “不过我们还是能看出来 , 实验者对于实验结果非常兴奋 , 可以说是比较有希望的 。 ”
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图源美联社
瑞德西韦在全球启动7项临床试验
但中国试验已显示终止
据全球最大的临床试验注册机构ClinicalTrials.govPRS , 中日友好医院副院长、中华医学会呼吸病学分会副主任委员曹彬牵头于2月3日开始进行一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心的III期临床研究 , 以评估瑞德西韦的疗效和安全性 。 总样本量预估为270例 , 入组轻、中度新冠肺炎患者 , 试验预期于4月27日结束 。
『红星新闻』中国临床研究入组人数少已提前终止,瑞德西韦有效吗?全球7项临床试验尚未公布结果
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↑曹彬图据新华视点
该项试验于中国新冠肺炎疫情处于上升期时开始 , 其试验结果饱受人们期待 。 在等待临床试验进行的时间里 , 瑞德西韦被戏称为“人民的希望” 。
甚至有不少夸张言论称入组临床试验的新冠肺炎患者用上瑞德西韦以后症状迅速改善 。 然而 , 对于精心设计的双盲实验来说 , 上述言论实在有违科学精神 , 不久便有数名专家对“迅速起效论”进行了批评和辟谣 。
随着中国疫情形势持续向好 , 确诊患者不断被治愈 , 越来越多的药物被投入临床治疗 , 瑞德西韦这款药物关注度开始持续下降 。 红星新闻查询百度搜索指数后注意到 , 关键词“瑞德西韦”的搜索指数(一种体现互联网用户对关键词关注水平的指数)在2月1日~2月17日呈现较高关注水平 , 于2月6日抵达搜索指数峰值395930 。 2月6日后至今 , 关键词“瑞德西韦”搜索指数呈断崖式下跌 , 于2月18日跌破20000 , 并在大多数时候徘徊在10000上下 。
中国逐步走出疫情阴霾 , 全球的疫情形势却急转直下 。 在新冠肺炎全球大流行的背景下 , 疫苗和特效药依旧是抗击新冠肺炎的重要武器 , 全球公共卫生的首要任务正是寻找、研发和实验 。