「肺癌」中国专家自主研发肺癌治疗三代靶向新药获批上市打破进口药“一枝独秀” |药品|肿瘤|癌症|

【「肺癌」中国专家自主研发肺癌治疗三代靶向新药获批上市打破进口药“一枝独秀”】

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接受靶向药物治疗后，患者产生了耐药，参加“阿美替尼”临床试验20个月后，肿瘤明显缩小。上海市胸科医院供图
中新网上海4月17日电 (陈静姚君)肺癌位列中国癌症发病率、死亡率第一位。目前，中国患者晚期肺癌治疗耐药后只能依赖英国产的一种进口药。
采访人员17日获悉，中国医学专家自主研发的肺癌第三代EGFR靶向药“阿美替尼”获得国家药品监督管理局批准上市，打破了晚期肺癌治疗耐药后进口药“一枝独秀”的局面，同时，中国本土的药物临床研发团队也走上了国际化的道路。给深受病痛折磨的患者带来新希望。
据悉， EGFR是由EGFR基因表达出来的一种蛋白，中文名表皮生长因子受体，是体内细胞表面的一种蛋白质。国产阿美替尼研发对中国新药研发具有里程碑的意义，高效和低毒的优势将使EGFR突变的晚期肺癌患者不再面临绝境。

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陆舜教授介绍其开拓性的探索研究。陈静摄
据了解，从单纯的手术治疗、化学治疗到靶向治疗，再到近年来兴起的免疫治疗，肺癌诊疗方式日新月异，疗效持续提升。对于有基因敏感突变的晚期患者而言，第一代靶向治疗已成为标准选择。上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授接受采访时告诉采访人员，这些病人在服药9至11个月后，会不同程度地出现耐药反应。临床上，医生会根据耐药后基因改变，选择新的治疗。但新的药物少、治疗难度大，是国际性难题。
据悉，上海市胸科医院在中国国内最早开展肺癌规范化治疗。针对晚期肺癌患者反复耐药后的治疗困境，陆舜教授团队进行了开拓性探索。 2017年11月，他领衔团队启动了“阿美替尼”的国际多中心、开放性临床研究，包括来自海峡两岸多个中心参与。两年内，这项临床研究取得显著进展，完成了从一期到三期的整个过程。
该项研究显示，在对EGFR一代或二代药物产生耐药后的晚期肺癌患者，如果其基因检测中显示EGFRT790M有阳性突变，阿美替尼能带来非常良好的疗效。
研究显示，阿美替尼的客观缓解率达68.9% ，疾病控制率高达93.4% 。与目前临床上使用的进口三代药物相比，阿美替尼的毒副反应更小，不良事件更少，在耐药性和安全性上都有着优异的表现。
据透露，针对一代靶向药对脑转移效果较差的问题，阿美替尼也交出了令人欣喜的“答卷” 。研究证实，阿美替尼能突破血脑屏障，有效抑制脑部病灶，对脑转移的非小细胞肺癌患者的有效缓解率高达61.5% 。
上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授对采访人员表示：“我们朝着实现肺癌‘慢病化’的目标又迈进了一大步。 ”(完)

「肺癌」中国专家自主研发肺癌治疗三代靶向新药获批上市 打破进口药“一枝独秀”

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