『化学』尿液干化学检测报告审核的现状与展望 |技术|全民健康dou起来|电脑|

作者：刘雪凯梁国威
单位：北京航天中心医院检验科

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尿液干化学检测是尿液常规分析的重要组成部分。尿液常规分析是临床最常用的检验项目之一。尿液作为排泄物反映了机体代谢情况，对多种疾病尤其是泌尿系统疾病的诊断、鉴别诊断和治疗效果都有重要价值，另外对于监测人体健康状态和安全用药也有重要意义[1] 。
完整的尿液常规分析包括尿液理学检测(尿量、颜色、透明度、比重等)、化学检测(酸碱度、尿蛋白、尿糖、尿酮体和尿胆红素等)和有形成份分析(红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、结晶和病原体等) 。它们通过不同原理和方法对尿液成分进行检测，相辅相成，互相验证。

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【『化学』尿液干化学检测报告审核的现状与展望】
一
尿液干化学检测的原理、优点及局限性
尿液常规分析中的化学检测，也称为尿液干化学检测，原理是尿液各成分与相应试带模块中的试剂发生反应，显示出不同的颜色，尿液中的该成分与试带模块颜色的深浅成比例关系，光源照射在试带模块上，发出不同强度的反射光，随后光信号转变为电信号，由计算机处理后计算出最终结果[1] 。
尿液干化学检测的优点有：尿液标本用量小，检测项目多，速度快，适用于临床大批量标本的初筛[2] 。但其方法学具有较大的局限性[1, 3] ，如检测的尿蛋白以白蛋白为主，酮体以乙酰乙酸为主，隐血检测依赖血红蛋白过氧化物酶，白细胞检测依赖酯酶，对管型和结晶不能直接检测等等，且易受外源性物质如药物等，以及人为因素的干扰而出现假阴性和假阳性。
二
尿液干化学检测报告的审核现状
由于尿液干化学检测有较大的局限性，因此尿液干化学报告的审核要依赖人工显微镜检查。标准化的人工显微镜检查是尿液有形成分检测的金标准[4] ，理论上每一份尿液常规标本都应当进行人工显微镜检查。但在目前国内许多实验室，临床标本量大而实验室人员相对不足，对每一份标本都进行人工显微镜检查同时又要及时的发出报告是比较困难的。所以为了能够解决这一问题，需要实验室人员有选择的对尿液常规标本进行显微镜检查。美国临床实验室标准委员会(CLSI)[5]和欧洲检验医学协会(ECLM)[6]在文件中指出：一般对下列情况进行人工显微镜检查：（1）临床医生要求进行；（2）各实验室操作规程中要求要做（如肾脏-泌尿系统疾病患者等)；（3）尿液理化检测任何一项异常者。我国检验学者认为[7, 8]：在试纸带质量合格及试纸配套使用的前提下，尿干化学潜血、白细胞、亚硝酸盐、尿蛋白任意一项出现阳性时，需要进行人工显微镜检查，也有单位将颜色和浊度增加为筛选条件；肾脏病患者无论干化学结果如何都应进行显微镜检查。显微镜检后，方可发出报告。但即便如此，单纯使用干化学检测，都有较高的假阳性和假阴性率[9] 。

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三
自动化尿液干化学检测与尿有形成分分析仪联合检测的应用
尿液有形成分分析，是对尿液中可视化的有形成分如细胞、结晶和管型等进行检测，可对尿液干化学结果起到弥补和完善的作用。传统的尿沉渣玻片显微镜检查的方法操作简单，但较为耗时，精密度较差，受人为因素干扰大，且不同实验室缺乏可比性[2] 。随着技术的发展，尿有形成分分析出现了自动化的趋势，不同原理的全自动尿液有形成分分析仪逐渐应用。目前市场主流机器主要有流式原理和图像识别原理两种[2] ，其可以实现快速检测，并定量计数尿液中有形成分，使尿有形成分检查实现规范化和标准化。因此很多实验室将尿有形成分与尿干化学检测二者联合，从不同角度对尿液成分进行检测，不仅能够快速检测大批量样本，并且能提高分析质量[10] 。但尿液有形成分较为复杂，变异性大，不同尿液有形成分分析仪检测原理也不尽相同，识别能力也有很大差异，各有利弊[8] ，所以尿有形成分分析仪并不能完全取代人工显微镜镜检。